滤芯全自动完整性测量仪制造商 随机配件
1、电源线 1根
2、操作手册 1本
3、打印纸 1卷
4、气管 数米
滤芯全自动完整性测量仪制造商 多孔材料渗透性测试
首先将干燥的样品安装至测试组件内，与测试仪的出口连接；已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干，冷却至室温后装入测试组件中；将组件的快接头与测试仪的出口连接。
测试过程中，首先打开“开关/保压”按钮，使测试仪与气源连通，缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注流量显示情况，记录多个压力对应流量数据（至少5 个），以备后续计算。
采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。
为什么要检测过滤器的完整性?
一、无菌工艺及验证的需要
1、确认正确的过滤孔径
2、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露
3、确认消毒灭菌后的完整性
二、法规的要求及需要
1、国家GMP认证的要求
2、出口认证的要求（如FDA）
3、SDA检查
三、生产及成本控制的需要
1、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
2、节约生产成本
没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本
3、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率
完整性测试，包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能，保证了滤芯的完整性，医药行业的卫生无菌，也是对用户的生命安全做保障。
水侵入法水流测试
这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。
水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。
水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.
维护保养
1、该仪器应保存于清洁、干燥、常温、无振动处，高温、潮湿、灰尘会使电子线路腐蚀，电子期间老化，影响仪器的正常工作，缩短仪器的使用寿命。
2、测试用接管、接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中，以免被污染。
3、不要试图拆开仪器，非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。
4、不要用烈性化学制品、洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。
安全性
安全生产是所有企业最重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础，?从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。
用户分级控制
完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。?同时为了满足?GMP?的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。??系列的所有版本都有用户分级管理功能，而?I V4.0?做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。
浸润滤材
滤芯或滤膜测试前，必须用合适的浸润液 浸润，才能进行后续操作。用户可根据现场 实际情况选择以下两种方法中的一种。
1.冲洗浸润
1)准备好合适洁净的浸润液，亲水性滤材（如聚醚砜膜，尼龙膜，混合纤维素膜等）可 用纯水，疏水性滤材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇类（乙醇、异丙醇等）。经过完整 性数据的对照测试，取得工艺溶液的完整性数据后，也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材，过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件，对此项若 有疑问，可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。
2)将滤膜或滤芯装入外壳（装膜片时必须用镊子或戴手套，以免手上油脂影响滤膜湿润性能）后，充入湿润液并使其流动，充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。
3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表
滤膜 | 滤膜 | |
Φ 50mm，10ml | 150mm，100ml | 10L/MIN 10”滤芯的流量 冲洗5MIN |
Φ 100mm，50ml | 200mm，300ml | |
Φ 300mm，500ml | ||
4) 冲洗完毕，将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。
2. 浸泡浸润
1) 同上 1）。
2) 将浸润液倒入合适的容器中。
3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其 浸没。
4) 浸润时间保持 10 分钟以上，其间翻动几次。
5) 浸润结束后，从容器中拿出滤膜或滤芯，沥去多余的浸润液，将滤膜或滤芯装入滤壳。
6) 用水浸润滤膜或滤芯时，用 40℃—50℃温水浸润效果更佳，但浸完后测试前必须用室温水将其冷却至室温，以免产生测试误差。
3.4气路连接
1.根据需要按图 3-1 或图 3-2 连接气路，将浸润过的滤膜或滤芯分别装入滤盘或滤器中。
2.进行气泡点和保压测试时，按图 3-1 连接需关闭阀门 V1、V2、V4 和 V5，开启阀门 V3； 按图 3-2 连接需关闭阀门 V2、V4 和 V5，开启阀门 V1、V3。
3.将气源压力调节至高于实际气泡点 0.15—0.25MPa 并能基本稳定。如用水作浸润液一般 应调节至 0.6MPa，用醇类作浸润液一般应调节至 0.3-0.4MPa。
4.调节后面板上的气流调节旋钮至合适位置（具体操作方法详见第18页气流调节）。出厂 时均调至 1 芯折叠筒式过滤器位置，如要测试的过滤器为 1 芯折叠筒式过滤器时，无需 调节气流调节阀。
5.测试前（特别是 次测试前）先要进行滤壳的气密性检测，进行滤壳气密性检测时滤 膜或滤芯不能装在滤盘或滤壳内。按图 3-1 连接进行气密性测试时关闭所有阀门，按图 3-2 连接进行气密性测试时只打开阀 V1，其它阀门均关闭。可依照第17页手动测试的实 际应用中所述的气密性检测方法或第17页所述的气密性测试法，前一种方法更为直观。
图3-1筒式过滤器完整性测试气路连接图
图3-2膜片过滤器完整性测试气路连接图
注意 | 1.完整性测试的对象是整个过滤系统，因此气路中应选用气密性良好的滤壳和阀门， 系统中任何一处即使有微量的泄漏，也会影响测试结果，甚至导致测试失败。 2.测试仪出气管（蓝管）必须连接于过滤器的顶端，以防止放气时过滤器中的液体流入仪器中，缩短仪器的使用寿命。 3.因为温度变化对测试精度有较大的影响，因此测试时要保证滤芯和测试用气的温度要和环境温度一致，且测试过程中一定要始终保持室温恒定。 |
仪器的特点与优势：
1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材 被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。
2 数据处理技术 ：采用了 的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。
3 超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。
4 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内 一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
5 由于采用了 的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。
6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性， 摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
8 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。
The characteristics and advantages of the instrument:
1. Adopting a standardized automatic filter material infiltration program: Through a standardized automatic filter material infiltration program, the filter material is ensured to be completely immersed in liquid, and subsequent testing work is initiated without affecting the downstream sterile state, meeting the requirements of online testing.
Advanced data processing technology: Adopting advanced artificial intelligence technology, real-time collection of constantly changing apparent diffusion flow data flow is used to analyze and identify diffusion flow and viscous flow patterns. It can accurately identify the bubble point value of the filter element, and the correlation between the test results of the filter membrane/filter element bubble point and the actual bacterial interception performance is better.
3 ultra large capacity data storage functions, capable of storing 500 sets of test results and their test curves.
Our BQS-19 fully automatic filter integrity tester is currently the only testing instrument in China that can obtain actual diffusion flow by measuring the upstream volume of the filter.
Due to the use of advanced algorithms and filtering methods, the instrument has achieved stability and reliability comparable to foreign detectors, solving the common problem of instrument instability in China.
The intake unit of the 6 instruments adopts fully automatic digital control, greatly increasing the stability of the testing process, completely eliminating the original method of requiring professional personnel from domestic manufacturers to adjust the intake knob to control the intake speed.
7 can achieve integrity testing of large capacity filters. Our testing instrument has been specially designed for the integrity of large capacity filters, ensuring that the measurement accuracy will not decrease when measuring multi-core filters.
The core components of the 8 instruments are all imported parts, and a detailed analysis of their safety during the design process has been carried out. While ensuring basic electrical and mechanical safety, safety measures have been taken at all stages of the operation process.
