穿刺落屑测试仪MCT-02C适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞测定穿刺落屑性能的仪器
穿刺落屑测试仪MCT-02C检测仪器
产品特点
•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验
• 高配电机+滚珠丝杠传动，速度无级调节
•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能
• 配有穿刺工装，可以设定测试次数
• 可自动校准标定，操作过程简单便捷
• 全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升
• 支持多种规格样品测试，不同规格针用户可自由选择
•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
•设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000多条
•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能
XY四方位调节模组
技术参数
| 项目 | 指标 |
| 测试量程 | 0.010～50.00N（或100N可选） |
| 精度等级 | 0.5级（0.5%） |
| 分辨率 | 0.001N |
| 测试速度 | 0.05-600mm/min |
| 速度精度 | 1% |
| 外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
| 重 量 | 15Kg |
| 电 源 | 220V 50Hz |
测试原理
用途：穿刺阀、胶塞、注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试
原理：穿刺针为注射针测试台采用XY模组，通过调节模组，穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次；上夹具用于夹持穿刺针，动作为以一定（设置）速度穿刺到一定(设置)位移。
试验方法
1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。
5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
符合标准
YY0332-2011
YY 0581.1-2011 第1部分：穿刺式连接件(肝素帽)
YBB-2015 用氯化丁基橡胶活塞和垫片
YBB-2015 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法
YBB-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB-2015 药用合成聚异戊二烯垫片
YBB-2015 用溴化丁基橡胶活塞和垫片
测试应用
| 基础应用* | 扩展应用** |
| 安瓿瓶 | 其他瓶类胶塞穿刺 |
| 西林瓶 | |
| 输液瓶 | |
| 卡式瓶 |
产品配置
标准配置：主机、微型打印机、触控屏、测试夹具
