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常州格尔德干燥工程有限公司
GM100系列干热灭菌除热源柜在制药,医药行业 “gmp“ 管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌,消除热源的要求将越来越高。
GM100系列干热灭菌除热源柜在制药,医药行业 "gmp" 管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌,消除热源的要求将越来越高。
本公司积累了*设计,制造各种电热灭菌箱的经验, 消化吸收了计,开发了 gm100-系列干热灭菌(除热源)柜(装置)。该装置符合食品药物管理局, gmp 及美国联邦标准 209 的要求,为国内制药行业 gmp 改造,食品药物管理局论证提供了可信的帮助。以电能为热源(干热),可*在250℃温度下灭菌,为消除热源提供了可靠的保证。
工作温度由程序设计或(根据要求)采用plc电脑控制,对内部两点温度自动记录。
进、出风口装有高效空气过滤器,防止了外界对内部的污染。
内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤,保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
位于二个不同洁净区的双扇门受电子或plc电脑控制,保证了各洁净区之间的隔离,防止了由于误操作而引起的不符合gmp要求的事故发生。
本装置的设计符合我国98版gmp规范。全部材料采用进口不锈钢制作,氩弧焊焊接。内部*、无锐角。外壁表面钝化成亚光,内壁表面精密抛光。
装置上留有gmp验证接口。
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