Sartorius生物反应器

Sartorius生物反应器Biostat RM TX 系统

Biostat RM TX & Flexsafe RM TX Bags®®

适合您细胞的理想组合

Biostat RM TX 系统由一个自动控制单元和一个摇摆平台组成，用于轻柔地搅拌一次性 Flexsafe RM 袋。Biostat RM TX能够对患者特异性T细胞或其他类型的免疫细胞进行离体扩增，适用于工艺开发以及相关细胞数量的扩增。该系统可以进行分批喂养、灌注过程或多种培养模式的组合。®®®

应用

再生医学

再生医学疗法修复，替换和工程人体细胞，组织和器官，以恢复其正常功能。该学科具有巨大的潜力，可以解决目前传统制药或生物制药产品无法满足的临床需求。摇摆运动生物反应器广泛用于茎和T细胞培养过程中的扩增步骤，包括CAR-T。公司正在积极与我们联系，致力于将我们的摇摆运动生物反应器集成到他们的工艺环境中，并探索我们的一次性系统带来的PAT功能。这些客户使用Flexsafe RM袋进行的测试仍然成功，即使对于敏感的细胞也是如此。®

保护您的细胞产品

固定灌注膜*（PES，1.2μm）形成一个隔室，用于在灌注过程中去除无细胞培养基，从而将细胞损失或损伤降低

用于 pH、DO 和可行生物质的一次性传感器可实现复杂的过程控制，同时减少采样需求

90%完整性测试，γ-不可稀释且经过全面验证的Sartopore空气无菌过滤器持续保护培养物免受污染®

行业标准管路选件（不含 DEHP PVC），可无缝连接到上游和下游工艺

增大细胞产量

传统的收获程序可以减少活细胞的数量并影响细胞活力。由于细胞产量对于自体细胞疗法关重要，因此我们设计了Flexsafe RM TX袋，并带有用于免提重力收获的特殊端口。这种*的重力收获概念与 Flexsafe RM TX 收获设备相结合，通过减少这些脆弱细胞的剪切应力，将尽可能多的细胞安全回收，并将手动处理的污染风险降低。®®

稳健一致的制造

我们的 Biostat B 控制单元是无需预约的灌注培养物自动分析和控制的理想选择。®

受益于：

对气体混合物和流量，填充量和基质添加的控制和监测;并行激活多个控制器提供了大的灵活性

培养体积大于 500 mL 的在线可行生物质分析

控制回路中可集成多达 4 个内部泵，便于操作，无需不断更改泵的功能。

轻松连接到行业标准的分布式控制 （DCS） 或监控和数据采集 （SCADA） 系统，如 BioPAT MFCS、西门子 PCS 7 或艾默生 DeltaV™。直接集成到现有的自动化和一次性基础架构中，实现数据和流程的一致性®

对GMP使用系统进行完整认证，以支持法规遵从性

以上就是Sartorius生物反应器Biostat RM TX 系统介绍