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美国NovaBios登革热检测卡（金标卡）

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公司名称广州健仑生物科技有限公司
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所在地广州市
厂商性质生产厂家
更新时间2022/11/26 14:32:32
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广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家著名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。

公司视质量和信誉为生命，在提供优质产品的同时，提供完善的技术服务，得到了全国各地用户的高度赞许。

本公司为进一步优化供货渠道和提高服务质量，经过健仑全体同仁的努力奋斗，及广大新老客户的支持下，已经注巨资成立了全资子公司：广州贺仑贸易有限公司.
本公司的服务宗旨是“为民健康、诚信经营”。期望本公司能竭诚为你服务
市场业务遍布全国各地，公司始终坚持不懈地跟踪较早科研方向，掌控较早前沿科学新技术，不断进取，为广大客户提供较好、Z快的服务和优质产品而不懈努力。

【公司名称】广州健仑生物科技有限公司
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登革热试剂盒，疟疾试剂，西尼罗河检测试剂盒，恙虫病检测试剂盒

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美国NovaBios登革热检测卡（金标卡）产品信息

NovaBios美国登革热检测卡（金标卡）

广州健仑生物科技有限公司

美国NovaBios登革热检测卡（金标卡）

性能鉴定数据

灵敏性和特异性

为了评估NovaBios Dengue Duo Cassette的灵敏性和特异性，我们用血清、血浆和全血在内部和马来群岛和斯里兰卡独立的试验地点进行了试验。

血清

回顾性地选择的样本来自于马来群岛一个试验点的临床怀疑有登革热感染的病人在住院后采集的冷冻的血清。一组血清包括30对初次登革热感染病人的血清、30对二次感染病人的血清和80份经实验室测试是登革热感染阴性病人的血清，对这些进行了评估。登革热诊断是建立在内部IgM ELISA法和血凝抑制（HAI）

测试的基础之上的，HAI是用滴度≥1:2560来定义二次感染的。

血浆

NovaBios公司用208份血浆样本对NovaBios登革热 Duo小盒的性能进行了临床研究。经NovaBios登革热 Duo IgM 和 IgG 捕获ELISA法认定，这208份样本包括93份血清阴性、32份初次感染和83份二次感染样本。结果概括见表2。

全血

斯里兰卡的一个研究所测试了331份全血和血清样本，这些样本来自于那些因符合登革热感染体征和症状而送到医院的病人。这组包括74份血清阴性、77份初次感染和180份二次感染样本。用试剂盒内提供的MicroSafe移液管采集手指血，用NovaBios登革热Duo小盒来测试。在静脉采集得到血清，再用NovaBios登革热Duo IgM 捕获和 IgG 捕获 ELISA (E-DEN01D)来确定。测试结果与登革热的血清状况进行比较以测定那方法用来测定全血样本时的灵敏性，特异性和*性。

样本性能 (经HIA和内部IgM ELISA法)		NovaBios登革热Duo小盒
样本性能 (经HIA和内部IgM ELISA法)		血清阴性	初次感染	二次感染	总计
血清阴性		76	4	0	80
初次感染	S1^a	0	18	0	18^a
初次感染	S2	0	16	14	30
二次感染	S1	3	3	24	30
二次感染	S2	1	1	28	30
总计		80	42	66	188

美国NovaBios登革热检测卡（金标卡）

Wrong use usage
1. When the liquid is added, the bottle can not be level.
2. When the liquid is added, the bottle can not come into contact with the sample hole
QC:
1. If there is no control line, the test is invalid redo. If the test is invalid, the patient's results can not be reported.
2. Whole blood samples may appear in the window with red background values. If it does not cover the test line, the result is valid.
3. Quality control requires the need to comply with local, state and / or national laws or appointments and your laboratory standards quality procedures. It is recommended that the user refer to the appropriate quality control practice guidelines in NCLSI C24-A and 42 CFR 493.1202 (c)

Explanation of the results:
The primary infection of dengue fever showed IgM antibodies 3 to 5 days after fever. Secondary infection showed an increase in specific IgG levels of 1 to 2 days after infection, and was accompanied by an increase in IgM levels. The IgM and IgG test lines should be combined to explain the results. Separate line analysis may not be accurate enough.
C: Control line M: IgM test line G: IgG test line

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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