三箱/四箱药品稳定性试验箱

 

◆产品执行标准：
·本产品适用于制药业，包括长期试验、中间试验及加速试验，符合GMP要求的数据采集系统，
·可满足2010版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；美国 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境，是制药企业通过GMP认证的设备之一。
·可提供3Q文件（IQ/PQ/OQ）,并可提供多种校正服务，
·本系列产品已经通过欧盟CE安全认证。
◆产品用途：
本产品主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等，通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求，以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。

◆设备技术性能：

◆产品特点：
·箱体的外壳采用冷轧钢板静电喷塑，内胆采用优质SUS304B不锈钢板，
·本设备具有合理的风道循环系统，使得箱体内温度达到均匀性，
·箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程，
·保温材料：采用超细玻璃纤维，耐温300℃，
·密封材料：密封条采用发泡硅胶条制作，可耐温300℃不变形，
·移动脚轮：3寸带边刹万向脚轮，
·测试引线孔：在工作室左侧，使用时可打开孔盖用双层密封形式，加强密封效 果。
◆控制系统：
·真彩液晶宽屏，带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数 据传输及远程控制功能；
·温湿度自动演算加热加湿频率,控制精度0.1℃，湿度精度0.1%；
·运行时间和剩余时间,预约时间日期；
·中英文手动切换操作界面；
·数据曲线，历史曲线,当前曲线；
◆制冷系统：
·进口法国全封闭制冷压缩机，节能省电，效率高；使用环保134a制冷剂；
·自动除霜系统：平衡式制冷方式，以的快速热泵化霜技术为技术基础，客
户可以进行连续不间断的工作使用状态；可有效解决因蒸发器连续运行产生的
结霜问题；
·节约能好设计，可减小客户使用成本；
◆ICH药物稳定性研究指导原则

备注：1、以上规格尺寸只为我公司一小部分，具体规格请咨询销售人员；

       2、可根据客户要求订制各种非标设备；