程斯 CSI-HZ046 电脑版yi用针管韧性测试仪 程斯 CSI-HZ046 电脑版yi用针管韧性测试仪
电脑版yi用针管韧性测试仪是yi疗器械质量检测的核心设备，主要用于评估注射针、留置针、消融针等yi用穿ci器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。其核心功能是通过模拟临床使用中的反复弯曲应力，确保针管在治疗过程中不发生断裂，保障医疗安全。
一、功能原理及系统
控制系统：PLC+Windows系统，双系统；
操作界面：彩色12寸嵌入式工业电脑，中英文切换，WiFi连接A4打印机
力学模拟测试：将针管一端固定，在规定跨距（如10cm）处施加垂直力，以0.5Hz频率双向反复弯曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循环20次后观察是否断裂。通过高精度传感器实时记录变形量和应力分布，生成韧性性能曲线。
自动化判定：仪器内置智能系统，自动完成测试流程（夹持→弯曲→数据采集），并依据标准（如GB 18457、ISO 9626）判断是否合格，减少人为误差。
打印机：嵌入式微型打印机。
二、关键技术参数
参数类别 | 范围/规格 | 精度要求 |
适用针管规格 | 0.2mm~3.4mm（覆盖正常壁/薄壁/超薄壁） | 分类匹配 |
弯曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力频率 | 0.5Hz±0.025Hz | 双向循环20次 |
曲线 | 展示曲线XY | |
挠度测量 | 全自动调整弯曲距离：0-110mm，精度±0.1mm(10种规格) | ±0.01mm |
载荷范围 | 1~200N | ±0.05%FS |
测试所用夹具 | 测试不同管径夹具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4； | / |
电源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、执行标准
符合GB 18457-2015标准，具备数据存储和自动判定功能，适用预灌封针管。
于微bo消融针，搭配高位移传感器精准检测微裂纹。
1.核心标准：
中国：GB 18457-2015《制造yi疗器械用不锈钢针管》、GB 15811-2016《yi次性使用无菌注射zhen》。
国际：ISO 9626《yi疗器械用不锈钢针管》。
2.替代进口设备：
德国Zwick Roell、美国Instron等品牌占据gao端市场，适用于高精度研发场景。
四、应用场景与标准
适用产品：注射针、输ye针、采xie针、消融针、留置针及预灌封注射器针管。
五、测试流程与结果判定
1.操作步骤：
①固定针管手柄端；
②设定跨距及弯曲角度（据管壁类型选择）；
③启动仪器自动施力并记录数据；
④检查针管是否断裂或产生永jiu变形。
2.合格标准：
完成20次双向弯曲后无断裂即为合格，否则视为韧性不足。
yi用针管韧性测试仪通过量化针管的抗弯性能，显著降低临床断针风险（不良品检出率可达99.6%），是yi疗器械生产企业、质检机构及研发单位的bi备设备。
