ICOS 对于制药行业容器的密封胶塞的处理有着丰富的经验。ICOS全新系列的胶塞清洗机有许多创新特色可以满足制药行业的需求。胶塞清洗机主要有两系列:胶塞清洗机,“LT”系列:“LT”的操作程序包含清洗,漂洗,硅化 ,干燥和冷却阶段。胶塞清洗-灭菌机,“LST”系列:“LST”的操作程序除了清洗,漂洗,硅化 ,干燥和冷却阶段外,还包含灭菌阶段。 整个完整的程序避免了产品的中间转运过程。
应用范围
设备适用于全面处理制药产品密封的部件,如:橡胶和塑料胶塞、滴管、金属环等类似部件而专门设计的。
主要特点
待处理产品分装于各自独立的篮筐里,以取得更好的最终处理效果。清洗通过整体篮框(由独立的篮框统一连接而成)的旋转来完成,流化床的运转通过循环泵和喷嘴来得以保证,可除去悬浮颗粒。
- 通过循环泵进行硅化处理
- 在121℃下消毒灭菌
- 干燥由经过过滤的130℃热空气完成
- 采用20℃的消毒空气进行冷却
- 通过装料门能监控工艺室
- 可自动开关篮筐门
- 工艺门的制造符合灭菌环境的要求
- 可自动装料
- 可将卸料门与隔离器连接
- 多种选择的自动卸料方式
- 设备装有用于验证实验的连接系统
篮筐详图
卸料侧配有自动袋装封口器
卸料侧配有隔离器
结构特点
- 除设备外罩由AISI304不锈钢制造外,设备的主体是AISI316L不锈钢结构
- 支架是AISI304不锈钢结构
- 外部面板是AISI304不锈钢结构
- 设备的所有组件都是卫生型的
- 机械主体利用陶瓷绝缘,且外表面是不锈钢板结构
- 设备腔体内表面、管路、篮筐及所有与产品接触的部件均经过抛光处理,粗糙度≤0.5μ
- 卸料门带有与消毒区相连接的系统
- 自动卸料,可采用3种容器
控制系统
“LT”和“LST”系列均安装有完整的控制系统,包括控制器,可编程电脑及打印机。控制系统用于控制设备及主要工艺参数,如F0值,压力及水平控制等,具有简单的人机操作界面,可自定义循环工序并可进行手工操作。
此外,该系统提供一套完整的工序文件可协助操作者实现正确操作。
工艺过程
整个工艺过程包括连接各个工艺阶段,其工艺设计可提供限度的工艺灵活性。清洗次数的选择和工艺各阶段的连续性,使被处理产品获得的处理循环周期。
- ①人工进料 — 自动卸料到带轮的储罐里
- ②人工进料 — 自动卸料到容器里
- ③人工进料 — 自动卸料到无菌袋里
- ④人工进料 — 自动卸料到隔离容器里
- ⑤自动进料 — 自动卸料到带轮的储罐里
- ⑥自动进料 — 自动卸料到容器里
- ⑦自动进料 — 自动卸料到无菌袋里
- ⑧自动进料 — 自动卸料到隔离容器里
分篮设计,减少摩擦,清洗
流化床、溢流、底部排水,清洗更
自带CIP,硅胶不堆积
省水,清洗一次少于1000升 WFI
干燥时间短(30分钟),省能源
设计符合FDA,欧盟cGMP,GAMP5要求
特殊无菌袋密封装置
避免二次污染
利于储存