导尿管球囊抗拉性测试仪
CSI-Z222导尿管球囊抗拉性测试仪
一、测试原理与流程
力学模拟机制
静态拉力测试：球囊充盈生理盐水后，悬挂规定砝码（如0.45kg）保持2分钟，验证抗持续牵拉能力。
动态冲击测试：将砝码提升至悬挂点上方60cm高度释放，模拟导尿管受瞬时冲击场景，检测球囊抗破裂性。
二、核心设备架构
悬挂装置
漏斗状支撑套采用刚性材料，沉头孔设计消除锐边，确保导尿管固定稳固。
测力系统
高精度传感器实时监测拉力值。
智能控制系统
7寸触控屏设定参数（如砝码质量、冲击高度），自动记录数据并生成测试报告。
三、核心技术参数
项目 | 要求 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
夹具 | 1套 |
砝码 | 0.45kg,数量1只 |
电源 | 220V，50Hz |
注：测试需在23℃±2℃环境进行，避免温度波动干扰结果。 | |
四、执行标准及标准化流程
符合标准：满足YY/T 0325—2022标准
J.1原理将导尿管放人漏斗状支撑套内并充盈球囊。连接砝码并轻轻向下放,直至其悬挂于导尿管之上。保持位置2min后,将砝码提升至其悬挂位置上方60cm处并释放,使其自由垂直下落。
J.2 仪器
J.2.1 导尿管悬挂装置,由一刚性材料板制成,具有以下结构特征(图J.1):
a) 漏斗状支撑套有一直径比供试导尿管规格大0.33mm的孔,孔的上板面有一沉头孔,如图J.2所示;
b)固定孔的结合处无锐边。
注:为了便于放供试导尿管,试验板可从孔的中心线处对称地分成两半。
J.2.2 将砝码连接至排泄锥形接头或导尿管管身的装置(图J.3)
J.2.3 0.45 kg的砝码。
J.3 步骤
J.3.1 试验在(22士5)℃下进行。
J.3.2 将导尿管头端向上置于悬挂装置(图J.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿过板孔(图J.2)。J.3.3使用5 mL蒸馏水或去离子水充盈球囊(所有规格)并轻轻拉动球囊。
J.3.4 进行静态试验。手持砝码(J.2.3),将其接于导尿管的管身或锥形接头上,轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂于导尿管之上(图J.3)。保持2min。
J.3.5静态试验后,使用同样的装置进行冲击力试验。将连接至导尿管锥形接头的砝码提升至其悬挂位置上方60cm处(图J.1)。对于更短且无法实现60cm的导尿管,应加长锥形接头和砝码间的距离来实现这一长度。释放砝码使其自由垂直下落,确保自由下落路径尽可能接近漏斗状支撑套。
J.4 试验报告
试验报告应包含以下信息:
a) 导尿管的标识，包括French尺寸;
b) 记录球囊在静态试验中是否通过漏斗状支撑套;
c) 记录球囊在冲击力试验中是否通过漏斗状支撑套;
d) 记录球囊的任何爆破和泄漏。
四、应用价值
质量控制：全检筛除球囊抗拉不足产品，降低72%术中脱落风险；
临床安全：确保导尿管长期留置时抵御外力牵拉，减少尿道撕裂并发症。
四、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
0.45kg砝码1件;
