导尿管强度测试仪 测试标准导尿管强度测试仪 测试标准
YY/T0325-2022导尿管强度测试仪、带球囊导尿管强度、球囊导尿管强度、无球囊导尿管强度
一、功能与测试原理
核心功能
拉伸强度测试：检测导尿管管身及连接处（如球囊、锥形接口）的最大断裂拉力，防止术中管体断裂残留体内。不同类型导尿管（硅胶/乳胶）强度标准各异。
球囊可靠性测试：充盈球囊后施加静态拉力或动态冲击），评估抗破裂与抗变形能力。
弯曲强度测试：绕规定直径圆柱弯曲，检查是否开裂或变形，模拟体内弯折场景。
连接分离力测试：检测锥形接口与引流系统的连接牢固性，防止意外脱落。
测定原理
帯球囊导尿管可能长期在原位使用，因此对有球囊导尿管，试验前先将导尿管浸入模拟尿液中 14 d, 对无球囊导尿管，可省略这一步骤向导尿管的尖部与管身间的连接处施加一拉力，对于有侧孔眼的寻尿管嬷力施加于孔眼上, 对无侧孔眼的导尿管，拉力施加于管身和排泄锥形接口之间卸下拉力后，检查导尿管受破坏迹象。
二、仪器特征
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，Z大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
三、关键性能参数
项目 | 参数要求 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 7寸威纶通彩色触摸屏，中英文切换 |
恒温槽 | 15L-----温度可任意设置0-99度（测试可软件设定） |
砝码范围 | 砝码1kg，0.7kg，0.5kg数量各3件含连接装置重量 |
时间计时器 | 触摸屏显示 |
整机功率 | 70W |
测力机构 | 内置 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
电源 | AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压） |
四、测试步骤及标准测试
符合标准：YY/T 0325-2022规范拉伸、球囊、弯曲测试流程。
A.3 仪器
A.3.1 有侧排泄孔导尿管的悬挂装置,其上有一能穿过导尿管侧排泄孔的销子,销子直径最小为供试导尿管排泄腔内径的.50%。图A.1给出了适宜装置的示例。对没有侧排泄孔的导尿管,其管身夹于适宜的夹具上。
A.3.2 将砝码连接于排泄锥形接头并称重,其总质量如表 A.1中所示
A.3.3水浴或其他装置,能将温度控制在(37士2)℃。
A.3.4计时器。
A.4 步骤
A.4.1 将导尿管浸人新制备的模拟尿液(A.2)中,并置于水浴(A.3.3)中,控制在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸没。
A.4.2 导尿管在模拟尿液中浸泡14d后取出(若适用),用自来水冲洗并使其干燥。
A.4.3 将导尿管置于(22士5)℃温度条件下。
A.4.4 将悬挂装置(A.3.1)上的销子穿过导尿管头端处的侧排泄孔,将其悬挂(见图A.1)。对无侧排泄孔的导尿管,则用一适宜的夹具将其悬挂。
A.4.5 手持砝码(A.3.2),将其接于导尿管的排泄锥形接头上。轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂于导尿管之上。保持其位置1min后取下砝码。
A.4.6 目视检查导尿管所有连接处的分离和损坏以及侧排泄孔撕裂现象。
A.5试验报告
试验报告应包含以下信息:
a)导尿管识别；
b)试验后头端/管身的连接和侧排泄孔的状况。
五、应用场景
生产质控：厂家全检导尿管抗拉强度（断裂风险降低72%）及球囊密封性。
检测机构：监督市场产品合规性（如锥形接口分离力抽检）。
临床验证：医院评估导尿管长期留置安全性（如14天模拟尿液浸泡测试）。
六、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
1kg砝码3个;
0.75kg砝码3个;
0.5kg砝码3个;
