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过滤器检漏

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  • 公司名称苏州星源洁净环境科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地苏州市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2022/5/20 13:25:59
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  苏州星源洁净环境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以来致力无尘室环境参数测试、微粒子测量及局部净化设备设计,环境在线实时监测系统等研发与创新,为用户提供完备的环境测试解决方案和服务。目前公司主打两条产品线,一条以洁净室方面上、中、下游整体解决方案为主导;一条以滤料、滤器、滤材等性能参数检测为主导的技术定制类测试台。目前,公司正逐步接轨技术引入中国,整合自身优势,围绕无尘室整体拓展整合链,逐步构建环境参数检测的便携化、模块化、智能化。公司是国内专业从事净化车间、实验室检测的技术服务商,与国内外许多公司合作,同时还自主研发诸多高科技产品,产品应用领域广泛,涉及制药行业、生物制剂、医疗器械、电子、化工等等行业,产品远销国内外,受到客户的*,我们是净化领域的追赶者,秉承传统技术的基础上不断创新,不断突破。
 
  公司的主营业务是:
 
  1.检测仪器:
 
  远程在线环境监控系统、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪、高效过滤器检漏、泄压阀(压缩空气质量检测仪)、气流流行检测仪(烟雾发生器)、气溶胶发生器、气溶胶光度计、温湿度压差测试仪,臭氧浓度检测仪、风速仪、声级计、照度计、压差表(计)等
 
  2.净化设备:
 
  净化工作台,生物安全柜、称量间、传递窗、风淋室、层流车、层流罩、FFU、高效过滤器等
 
  3.第三方检测:
 
  检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数(自净时间),风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
远程在线环境监控系统、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪、高效过滤器检漏、泄压阀(压缩空气质量检测仪)、气流流行检测仪(烟雾发生器)、气溶胶发生器、气溶胶光度计、温湿度压差测试仪,臭氧浓度检测仪、风速仪、声级计、照度计、压差表(计)等
详细介绍过滤器HEAP检漏,实际运用的是扫描法,扫描法分光度计法和粒子计数器法
过滤器检漏 产品信息
详细介绍
过滤器HEAP检漏,实际运用的是扫描法,扫描法分光度计法和粒子计数器法。
我公司可实施两种检漏方法,采用美国ATI光度计和气溶胶发生器。
依据规范:GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB50243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》       
GB/T25915-2010     《洁净室及相关受控环境》
ISO 14644_2006     Cleanrooms and associated controlled environments
 
PAO检漏,一般针对药厂、实验室的高效过滤器。
FDA 在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在 GMP 检查指南中建议通常一年一次。       
ISO14644 对已安装 HEPA 的泄漏检测,建议的最长时间间隔为 24 个月。 
PAO检漏在 HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。
 
检漏仪法检漏:
1,被检漏过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
2,在同一送风面上安有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。
3,当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶,立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。
4,对于高效过滤器,当检漏仪表为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的104倍;当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度需达到80~100μg/L。检漏仪表应具有0.001~100μg/L的测量范围。
 
粒子计数器法检漏:
1,被检过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
2,在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数,以大于或等于0.5μm微粒为准,其浓度必须大于或等于 若检测超高效过滤器,则以大于或等于0.1μm微粒为准,其浓度必须大于或等于 
3,若上风侧浓度不符合上项规定,则应引入不经过滤的空气,如果还达不到规定,则不宜用粒子计数器法和凝结核计数器法检漏。
4,检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm炖s的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。
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