2026年07月14日 10:26山东赛锐特检测仪器有限公司点击量：39
该工装是配套《一次性使用无菌导尿管》标准附录J研发的专用检测夹具配套装置，搭配拉力主机完成导尿管球囊静态牵拉、动态冲击两项测试，专门检验导尿管充盈球囊与管身粘接部位的连接牢固度，模拟临床留置、意外牵拉、瞬时拉扯工况，判断球囊是否出现脱落、破裂、渗漏，是导尿管出厂质检、医疗器械注册、第三方CNAS检测的标准配套工装组件。
一、工作原理
工装主体由刚性试验固定板、无锐边漏斗支撑套、砝码连接挂件、升降砝码支架构成，完整测试流程：
试样标准装夹将导尿管头部朝上放入对半可拆分的刚性支撑套，球囊平稳坐落在沉头固定孔内，管身穿过适配孔径，无挤压划伤导管；向球囊注入标准定量生理盐水完quan充盈。
静态持续牵拉测试工装挂钩连接0.45kg标准砝码，砝码自由悬挂在导尿管锥形接头，持续保持2分钟，模拟患者翻身、移动带来的长期静态拉力，观察球囊有无滑脱、漏水。
动态冲击抗拉测试工装升降机构将砝码提升至悬挂点位上方60cm高度，垂直自由下落冲击导管，复刻突发拔管、外力拖拽瞬时冲击载荷，检验球囊抗瞬时撕裂能力。
结果判定试验结束检查球囊粘接处、囊体有无破裂、渗漏、脱落，配套主机同步记录拉力峰值、冲击力数据，对照行业标准判定产品是否合格。
二、特点
完quan匹配国标结构尺寸 支撑套孔径、沉头孔、砝码重量、冲击高度严格遵循标准要求，试验数据具备合规性，可用于医疗器械注册检验。
无损伤试样工装设计 支撑孔全部倒圆角无锐边，试验板可对半拆分，装卸导管便捷，不会划伤硅胶/乳胶导管、刮伤球囊，避免装夹带来测试误差。
通用适配多规格 导尿管可更换不同孔径支撑套，适配儿童、成人各型号乳胶、硅胶双腔/三腔导尿管，兼容性强。
刚性稳定不变形 整套工装采用加厚金属刚性板材，静态悬挂、砝码冲击时无晃动偏移，保证拉力垂直向下，平行试验重复性高。
三、应用领域
导尿管医疗器械生产企业一次性无菌导尿管、硅胶导尿管、三腔冲洗导尿管成品出厂球囊抗拉抽检，优化球囊粘接、囊体成型工艺，降低临床脱落风险。
医用高分子配件厂商导尿管球囊半成品、导管粘接组件来料强度对比测试，管控原材料粘接质量。
第三方CNAS医疗器械检测机构导尿管型式检验、产品注册检测、市场监管质量抽检，出具具备法律效力的合规检测报告。
医疗器械研发实验室新型低敏硅胶、可降解导尿管球囊结构研发对比试验，验证不同粘接工艺抗拉耐久性能。
药检所、医疗器械质量监督单位医用引流导管风险监测，把控临床使用安全，规避球囊脱落滞留体内医疗事故。
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