2026年02月09日 08:47成都渗源科技有限公司点击量：155
纯化水标准是什么？随着2020版《中华人民共和国药典》的发布，的药典已于12月30日正式开始实施，除了相关的标准更改外，纯化水也发生了一定的变化，今天渗源纯水小编为大家带来了2020版纯化水标准，让你可以更加方便的了解其中的变化。
纯化水(Purified Water)：为离子交换法、反渗透法、原水经蒸馏法或其他适宜的方法制得不含任何附加剂制药用的水，纯化水可用于配置实验用水或普通药物制剂的溶剂，但不可以用于注射剂的配置。
纯化水应当符合2020版《中华人民共和国药典》所收载的纯化水标准，在2020版《中华人民共和国药典》中明确指出，医药用纯化水ph值为4.4-7.6、硝酸盐≤0.06μg/mL、亚硝酸盐≤0.02μg/mL、氨≤0.3μg/mL、电导率(25℃)≤5.1μS/cm、总有机碳≤0.50mg/L(≤500ppb)、不挥发物≤10mg/L、重金属≤0.1μg/mL、微生物采用薄膜过滤法处理后≤100cfu/mL。
医药行业的纯化水电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
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