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如何轻松辨别标准品与对照品区别

2023年11月02日 14:40上海古朵生物科技有限公司点击量:347

  如何轻松辨别标准品与对照品区别


  我们知道对照品是指国家药品标准中,用于鉴别、含量测定和有关物质检查等等的标准物质,是*的重要组成部分和量具,是研发生产中测量药品的质量的基本标准;当然对照品也是校正测试仪器及方法的物质标准。标准品是中药标准对照品研究中心代理的,用来作为一种衡量标准,用作药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

  标准品与对照品标准物质品种

  标准品现目前在中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质有2930种,中药化学对照品有650种,对照药材有730种。对照品能提供的各类国家标准物质有1243种,中药化学对照品有288种,对照药材有400种,两者占总数的一半以上。

  标准品与对照品区别

  对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。

  标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国家药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。

  标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。

  标准品与对照品混用

  对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不*相同,有时差别会很大。

  标准品上海古朵生物科技有限公司成立于上海浦东新区。是一家专门从事生物技术相关产品,励志研发和销售的综合性生物公司,产品远销多个国家和地区,我们将一如既往地秉承“一切为了满足客户的需求"的经营宗旨;牢固树立“以客户需求为准则、以市场需求为导向,不断开发高质量的新产品,提供客户满意的综合服务质量"的方针。古朵试剂盒

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