2015年12月23日 09:14济南中创试验设备厂点击量：438
适用范围：
本标准规定了绷膜型单桩骨内*及其预成修复瓤的疲劳试验方法.该方法zui适于比较
不同设计、不同尺寸的骨内*。
虽然本标准模拟骨内*的主体和预成修复组件在“zui坏情况”条件下的功能载荷，但不适用于预测骨内*或修复体的体内性能，尤其不适用于多桩种植体修复的情况。
基本原则：
1、成品试验
本试验应该用于有代表性的成品试样(例如:与上市产品经过相同加工、灭菌过程的成品)。如果厂家规定骨内*在手术前需经临床医生进行灭菌，则试验前，应按照厂家的使用说明，对种植体进行灭菌。但是，如果有证据表明规定的灭菌方法对被测试样的所有材料的性能没有明显影响，则试验前不需要灭菌。
2、多组件骨内*
多组件骨内*应按其使用方法组装后进行试验.如果厂家推荐其骨内*组件可与其他厂家的种植体组件联合应用，那么应按照推荐厂家的说明进行组装，然后进行试验。如果种植体的各组件通过螺钉连接，则这些螺钉应按照厂家推荐的方法使用，并用种植系统附带的工具(螺丝刀、扭力扳手)将螺钉旋紧至规定的扭矩.在无附带工具的情况下，可使用其他施加扭矩不超过规定值±5%的工具。组件的固定应该按照厂家推荐的顺序进行。
3、zui坏情况试验
如果种植系统的某一部分可以有不同的尺寸和/或形状，那么应在推荐使用的范围内，选择zui差的条件进行试验。对zui差条件的选择应有充分的理由，并进行记录。
试验设备的选择：
1、可以提供规定载荷，在zui大载荷时误差不超过士5%；
2、可以用规定的频率施加载荷；
3、可以监测zui大、zui小载荷值、载荷频率，可以监测到试件的破坏；
4、试验过程中可以记录载荷循环次数。
具体详细的请咨询 济南中创工业测试系统有限公司 销售部
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