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*干细胞治疗药将在韩国问世

阅读:101发布时间:2013-08-13

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*干细胞治疗药将在韩国问世
韩国食品医药*表示,治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,全部批准程序将在近日完成。Hearticellgram-AMI若获许可,将会成为*利用干细胞制成的治疗药。

  据悉,Hearticellgram-AMI已具备医药品管理基准(GMP)材料、安全性和有效性批准材料等所需材料。

  韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,本周通过了有关标准和实验方法,以及GMP材料的审议。由于现已通过了三项必要的审议,只要经过行政程序,可望于本月内获得出售批准。

  食药厅生物局的有关人士表示,由于是一种新药,在出售批准后将设定3年再许可条件,如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。


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