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技术文章

体外诊断试剂代理临床实验

阅读:119发布时间:2015-5-29

我公司提供体外诊断试剂代理临床实验服务,我们可以提供全套的服务,包括如下方面:
(1)    负责临床试验合同和临床试验方案的拟定和审核,ELISA试剂盒保证临床试验报告符合国家SFDA相关法规要求。
(2)    负责选择并采购临床试验所需的对照试剂(必要时采购第三方对照试剂)。
(3)    负责、筛选有资质开展体外诊断试剂临床试验的医疗机构(中国境内的,符合SFDA临床检测要求的,卫生医疗机构或药物临床试验机构)。
(4)    负责项目在临床试验单位的委托申请及可能存在的伦理审查申报工作。包括伦理评审资料的准备、打印、复印、装订、报送及跟踪工作。
(5)    负责项目的临床试验监查、ELISA试剂盒收集整理临床试验单位提供的原始样本背景资料、临床试验单位的数据管理统计、撰写临床试验分报告和总报告工作。
(6)    负责项目的临床试验资料(包括临床试验合同、方案、试验报告及其它相关资料如伦理说明和伦理审批证明等)的签字盖章工作。
(7)    负责本项目临床试验的进度协调。
(8)    ELISA试剂盒负责提交符合SFDA注册要求的的临床试验全套资料。
ATF5    英文名称:    活化转录因子5抗体     0.2ml
ATF6 beta    英文名称:    活化转录因子6β抗体     0.2ml
ATIC    英文名称:    AICAR甲酰基转移酶抗体     0.2ml
phospho-ATM (Ser794)    英文名称:    磷酸化毛细血管扩张性共济失调症突变蛋白抗体     0.1ml
ATP5E    英文名称:    ATP5E蛋白抗体     0.2ml
ATP5G2    英文名称:    ATP5G2蛋白抗体     0.2ml
ATP6V0D2    英文名称:    ATP6V0D2蛋白抗体     0.2ml
ATP6V1B2    英文名称:    ATP6V1B2蛋白抗体     0.2ml
ATPIF1    英文名称:    ATPIF1蛋白抗体     0.2ml
Attractin    英文名称:    Attractin蛋白抗体     0.2ml
Phospho-Aurora B(Tyr12)    英文名称:    磷酸化有丝分裂激酶B抗体     0.1ml
ARPM1    英文名称:    肌动蛋白相关蛋白M1抗体     0.2ml
ABH1    英文名称:    ALKB蛋白抗体     0.2ml
ACAA1    英文名称:    乙酰*酰基转移酶1抗体     0.2ml
phospho-beta Actin (Tyr53)    英文名称:    磷酸化β-肌动蛋白抗体     0.1ml
phospho-beta 2 Adrenergic Receptor (Ser346)    英文名称:    磷酸化肾上腺素能受体β2/β2-AR 抗体     0.1ml
phospho-beta 2 Adrenergic Receptor (Ser355 + Ser356)    英文名称:    磷酸化肾上腺素能受体β2/β2-AR抗体     0.1ml
APOD    英文名称:    载脂蛋白D抗体     0.2ml
ASIC1/BNaC2/ASIC1A    英文名称:    酸敏感离子通道1抗体     0.1ml


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