自从上世纪70 年代提出ELISA （enzyme-linked immunosorbent assay）技术以来，ELISA 已经渗透到各种科学研究中，并成为生物医药研发领域*的经典技术。ELISA 是一种强大的免疫测试方法，通过酶反应催化来表现抗原抗体结合的定量分析，又叫EIA （enzyme immunoassay ），被用来鉴定肽，蛋白，抗体以及激素等等1，过去数十年凭借较高的灵敏度与高通量性一直坐稳治疗性抗体药物定量分析的“ 头把交椅" ，也是行业*的“ 金标准" 。

这项技术以96 孔板的形式被许多公司开发成试剂盒，如Thermo Fisher ，Sigma ，Boster 以及Abcam 等等，孔表面包被有特定的捕捉抗体或抗原来结合特异性的分析物，待加入底物后，发生催化反应产生特定的荧光信号来检测分析物的水平，形象的说就是一只先头部队找到了目标之后，信号兵释放信号弹通知成功找到目标的过程，随着抗体药物在全球的大规模上市，癌症以及自免疫疾病等患者看到了生命延续的曙光。

发展：

临床测定技术的发展主要在于方法学的发展，而方法学的发展依托于试剂生产技术不断进步更新和型标记物的应用。目前，分子生物学正在并终肯定会让我们对整个生命科学有一个全面而*的认识，其对免疫测定技术发展的影响也是直接而又有效的，它使我们对以前一些难以检测的生物活性物质的测定变得轻而易举，并且大大提高了检测的灵敏度和特异性。

ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本（测定其中的抗体或抗原）与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结合在固相载体上。此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，间接地放大了免疫反应的结果，使测定方法达到很高的敏感度。 ELISA可用于测定抗原，也可用于测定抗体。

然而，影响Elisa试验结果的因素很多，故加强各个环节的质量保证才能充分发挥其方法学的优点。

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