【产品名称】

中文名称：人氧合血红蛋白(OHG)酶联免疫试剂盒

【包装规格】：96T/盒

【预期用途】：仅供科研使用，本试剂盒用于测定全血样本中氧合血红蛋白(OHG)

含量。

【检测原理】

本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人氧合血红蛋白(OHG)水平。用纯化的人氧合血红蛋白(OHG)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入氧合血红蛋白(OHG)，再与 HRP 标记的氧合血红蛋白(OHG)抗体结合形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过*洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成终的黄色。颜色的深浅和样品中的氧合血红蛋白(OHG)呈正相关。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人氧合血红蛋白(OHG)浓度。

【产品性能】

1、物理性能

试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气(如有漏气，不影响使用）。

2、剂量反应曲线线性

标准品剂量反应曲线相关系数 r 值，大于等于 0.9900。

3、检测范围

0.3μg/ml -14μg/ml。

4、灵敏度

检出剂量小于 0.075μg/ml。

5、精密度

精密度用样品测定值的变异系数 CV 表示。CV（%） = SD/mean×100

批内差：取同批次试剂盒对低、中、高值定值样本进行定量检测，每份样本连续测定 20 次，分别计算不同浓度样本的平均值及 SD值。

批间差：选取 3 个不同批次的试剂盒分别对低、中、高值定值样本进行定量测定，每个样本使用同一试剂盒重复测定 10 次，分别计算不同浓度样本的平均值及 SD 值。

批内差： CV<5.8%

批间差： CV<9.5%

6、回收率

分别往 5 个不同样本中添加已知浓度的目标蛋白，做回收实验，得出回收率范围和平均回收率。

7、线性

分别往 5 个样本中添加已知浓度的目标蛋白，做回收实验，得出回收率范围及平均回收率。将 5 个样本分别稀释 2 倍，4 倍，8 倍，16倍做回收实验，得出回收率范围及平均回收率。

8、特异性

本试剂盒识别天然和重组人氧合血红蛋白(OHG)，经检测与其它相似物质无明显交叉反应。由于受到技术及样本来源的限制，不可能完成所有相关或相似物质交叉反应检测，因此本试剂盒有可能与未经检测的其它物质有交叉反应。

9、稳定性

经测定，试剂盒在有效期内务必按推荐温度保存，活性降低率小于5%。为减小外部因素对试剂盒破坏前后检测值的影响，实验室的环境条件需尽量保持一致，尤其是实验室内温度、湿度及温育条件。其次由同一实验员来进行操作可减少人为误差。

 【储存条件及有效期】

1、2-8℃保存，切勿冷冻，有效期 6 个月。

2、开封使用后，包被微孔板放入带有干燥剂的自封袋中，密闭自封袋，并将全部试剂放回 2-8℃冰箱。

【注意事项】

1. 请每次测定的同时做标准曲线，好做复孔。如标本中待测物质含量过高（样本 OD 值大于标准品孔第一孔的 OD 值），请先用样品稀释液稀释一定倍数（n 倍）后再测定，计算时请后乘以总稀释倍数（×n×5）。

2. 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。

3. 为免交叉污染，要避免重复使用手中的吸头和试管。

4. 要严格避免操作过程中酶标板干燥。干燥会使酶标板上生物成份迅速失活。

5. 严格按照说明书的操作进行，试验结果判定必须以酶标仪读数为准。

6. 显色时间供参考，因用户实验室条件差异，佳显色时间会有所不同。

7. 所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。

8. 本试剂不同批号组分不得混用。

9. 揭封板膜和覆盖封板膜时应避免用力过大导致液体溅出。

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