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试验方法药品稳定性试验设备

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产品型号YP-150GSP

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厂商性质经销商

所在地北京市

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更新时间：2016-07-22 17:14:54浏览次数：409次

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北京恒泰丰科试验设备有限公司

经营模式：经销商

商铺产品：200条

所在地区：北京北京市

联系人：吴女士（销售经理）

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产品简介

药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的*之一。

详细介绍

一、符合标准：
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、*试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
二、产品用途：
药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的*之一。
三、结构特点：
1、采用国内*新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；
2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
3、样品架可根据需要调节上下的位置；
4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖；
6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；
7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到zui高均匀性；
8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。