药品强光稳定性试验箱*
阅读:587发布时间:2013-3-5
一、药品强光稳定性试验箱使用条件
1、安装场地
地面平整,通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间,
2、供电条件
电源要求:AC380V±10%50±0.5Hz三相五线制
预装功率:总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)
3、环境条件
环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)
环境湿度:≤85%RH
4、供水条件(湿热型及需要用水设备)
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
二、结构特点
1、设备采用国内*新圆弧型结构设计,选用*部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;
2、采用的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
3、采用欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机,能、低噪音,保证设备长期连续运行;
4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
5、设备外壳采用钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;
6、*的光照系统设计,安装拆卸方便,荧光灯管使用寿命长,节能;
7、光源种类:日光灯
8、光源控制:开关控制
9、控制器:控制器
三、药品强光稳定性试验箱设备用途
设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP认证的用户。药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
四、产品型号:
(一)药品强光稳定性试验箱(CP2010)型号规格:
1、YP-150GH
内形尺寸W×D×H(mm):600×405×620
外形尺寸W×D×H(mm):760×830×1480
搁板(标配):1快隔板
zui大功率(kW):1.0
容积(L):150
2、YP-250GH
内形尺寸W×D×H(mm):600×500×830
外形尺寸W×D×H(mm):760×940×1650
搁板(标配):2快隔板
zui大功率(kW):1.0
容积(L):250
(二)药品强光稳定性试验箱(ICHQ1B)型号规格:
1、YP-250ZGH
内形尺寸W×D×H(mm):600×500×830
外形尺寸W×D×H(mm):760×940×1650
搁板(标配):2快隔板
zui大功率(kW):1.0
容积(L):250
2、YP-300ZGH
内形尺寸W×D×H(mm):680×500×460/680×500×460
外形尺寸W×D×H(mm):840×870×1850
搁板(标配):2快隔板
zui大功率(kW):2.0
容积(L):300
五、药品强光稳定性试验箱技术参数:
1、控温范围:15~65℃
2、控温波动:±1.0℃
3、温度偏差:±2.0℃
4、光照范围:0~8000LUX(变频可调)
5、照度偏差:4500±500LUX
6、照度测量:标配光照度计(另选配紫外辐照计)
7、测试点:25℃
8、工作环境温度:+5~35℃
9、电源:AC220V±10%50HZ
安装检查
1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。
3、接通电源,仪表应有显示。
4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。