曲马多的药物分析

方法名称：盐酸曲马多缓释片—盐酸曲马多的测定—液相色谱法 　　应用范围：本方法采用液相色谱法测定盐酸曲马多缓释片中盐酸曲马多（C16H25NO2 ·HCl）的含量。本方法适用于盐酸曲马多缓释片。
方法原理：供试品加流动相溶解并定量稀释，进入液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长271nm处检测盐酸曲马多吸收值，计算出其含量。
试剂：
1.醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）2.甲醇
仪器设备：
1.仪器
1.1 液相色谱仪
1.2 色谱柱，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数以盐酸曲马多峰计算不低于1500。1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：醋酸-醋酸钠缓冲液甲醇=65 35。2.2 检测波长：271nm 　　2.3 柱温：室温
试样制备：1.称取供试品取供试品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相当于盐酸曲马多50mg），置100mL量瓶中。2.对照品溶液的制备精密称取适量，加流动相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，摇匀，即得。3.供试品溶液的制备将供试品加流动相适量，超声处理使溶解，放冷至室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长271nm处测定曲马多的吸收值，计算出其含量。