ELISA试剂盒质量控制是监视全过程，扫除差错，避免变化，维持规范化现状的一个办理进程。这一进程是经过一个反应环路进行的。
1)确认操控的目标；
2)规定操控目标的规范(预期值)；
3)拟定或选择操控办法和手法；
3)测量实际数据；
4)比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并阐明发生这一差异的原因。超出预订差错规模，报警系发出信号，反应通道中止。
5)采纳行动，解决差异。恢复原状(原规范状态)的手法发挥作用。
ELISA试剂盒质量控制主要选用质控图进行。质控图是把某一查验的性能数据与所计算出来的预期的"操控限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时刻顺序而抽选出来的，其意图是检测查验进程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的差错原因，ELISA试剂盒是指除掉随机差错以外的其他原因。"操控限"是经过统计计算出来的，在后咱们将详细介绍。
1、误差
实验误差分为三种：系统差错、随机差错和过错差错。
系统误差是指一系列测定成果与真值或靶值存在有同一倾向的差错，有显着的规律性，可在必定条件下重复出现，是可以经过质控预防和校对的。
随机误差又称偶然差错，是一种偶然的、ELISA试剂盒未能预料到的差错，是难以避免和校对的差错。查验工作中随机差错的散布契合正态散布规律。
过错误差是人为的责任差错。经过加强实验室办理和展开质量操控工作是可以避免的。
2、正态分布及标准差
ELISA试剂盒实验中，查验同一样本达20次以上时，就会发现这组数据(指测定成果的吸光值)散布在均值两侧，大部分会集在均值邻近。ELISA试剂盒如果以测定值为横坐标，以出现的频率为纵坐标作图，就可绘出一个呈钟形的曲线图。如图5-1，钟顶处为均值，其他值以均值为中心对称散布，这就是正态散布。
