基孔肯雅抗体检测试剂（胶体金法）说明书

【产品名称】通用名称：基孔肯雅抗体（CHIKV-Ab）检测试剂（胶体金法）

【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒

【预期用途】本品仅用于群体中疑似基孔肯雅感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

【检验原理】本品将基孔肯雅抗原包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中基孔肯雅抗体，用标记了 SPA（白 A）的免疫胶体金探针进行检测。

详细介绍

基孔肯雅抗体检测试剂（胶体金法）说明书

【产品名称】通用名称：基孔肯雅抗体（CHIKV-Ab）检测试剂（胶体金法）

【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒

【预期用途】本品仅用于群体中疑似基孔肯雅感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

【检验原理】本品将基孔肯雅抗原包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中基孔肯雅抗体，用标记了 SPA（白 A）的免疫胶体金探针进行检测。

【主要组成成分】组份 1 人份/袋 10 人份/盒基孔肯雅抗体（CHIKV-Ab）检测卡

【适用仪器】无【储存条件及有效期】试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。

【样本要求】基孔肯雅热感染群体中，如疑似基孔肯雅热群体血清、血浆、全血拭子。

【检验方法】样品制备：取基孔肯雅感染群体样本，如疑似基孔肯雅群体血清拭子，浸于 1mL 生理盐水中，取上清作为样品检测液。检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 100μL 样本于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。【结果释义】阳性结果：试剂窗口“C"出现红线和“T1"（IgG）、“T2"（IgM）处出现任何 1 条红线或 2 条红线为阳性，即检出。阴性结果：试剂窗口仅“C"处出现红线为阴性，即未检出。试纸卡失效：试剂窗口“C"处未出现红线，即试剂卡失效。

【检验方法的局限性】本产品仅用于群体中疑似基孔肯雅感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。

【注意事项】 1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。 2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。

【参考文献】《中国生物制品规程》2000 版