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蒸汽湿热灭菌验证—无线温度验证记录仪

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产品型号THP

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更新时间：2024-05-13 16:00:11浏览次数：168次

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合肥衡准计量科技有限公司

经营模式：经销商

商铺产品：14条

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产品简介

无线温度记录仪采用高规格的食品级316L全不锈钢结构，使用德国定制的高稳定PT1000传感器，全量程精度可达0.5℃，通过小巧的USB数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全便捷。每个记录器可存储32700条有效数据，温度全量程-80-400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。

详细介绍

URS编号	内容要求
URS01-1	满足湿热灭菌柜内部温度测试要求：116至132℃，蒸汽压力大于0.2Mpa。
URS01-2	满足干热灭菌设备灭菌（108至200℃）及去除热原（230至300℃）的温度测试要求，且耐受时间至少为180min以上。
URS01-3	满足干热隧道烘箱内部温度的测试和验证：300至350℃。
URS01-4	满足配液罐、培养罐或SIP系统罐的灭菌验证：121℃，纯蒸汽压力大于0.2Mpa。
URS01-5	满足培养箱、灭菌锅、干燥箱、超低温冰箱温度分布验证需求：-100℃至250℃。
URS01-6	满足带式干燥机（无验证孔）、热风循环烘箱（无验证孔）、温度分布验证需求：50℃至150℃。
URS01-7	满足冻干机在线灭菌验证、板层温度均匀性测试（-60℃至121℃）

URS02：设备功能要求：温度验证服务-温度分布验证

URS编号	内容要求
URS02-1	设备应包括相关的前校准及后校准功能。
URS02-2	配备可以供高压蒸汽灭菌器使用的验证孔链接法兰或链接部件，
URS02-3	配备可以供干热灭菌柜使用的验证孔链接法兰或链接部件，
URS02-4	配备可以供质检中心实验室，工艺室设备验证的探头。
URS02-5	配备可以供各类不锈钢配制罐、发酵罐及CIP/SIP罐使用的链接法兰或链接部件，具体实施和解决方案需供货方在调试阶段给予指导。
URS02-6	在线显示验证数据、计算结果、验证试验参数，以及热电偶校正偏差值。
URS02-7	系统能够自动生成验证数据及报告，并且符合21CFR Part 11要求。
URS02-8	具有数据储存功能，并且能够导出到相关的计算机中。
URS02-9	少可以连接16个传感器探头同时测试。

URS03：安全要求：温度验证服务-温度分布验证