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上海祥微试验设备有限公司
药品稳定性试验箱能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH(Q1A)规定进行样品的稳定性实验及长期试验。并能够满足ICH(Q1A), FDA, GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和稳定性实验的要求。
药品稳定性试验箱系列药品稳定性试验箱,采用的结构设计,选用*优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适合GMP认证的用户。
1、采用的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
2、欧洲*全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;
3、欧洲*温湿度一体传感器,灵敏度高,直接检测湿度,无需维护;
4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;
5、内胆材质全镜面不锈钢304,无污染源易清洁;
6、具备符合GMP要求的报警系统,具备符合GMP要求的数据记录系统;
7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T 10586-2006;
技术参数:
名称 | (GMP) | |
型号 | YP-120GS | YP-250GS |
控温范围 | 0~65℃ | |
控温波动 | ±0.5℃ | |
温度偏差 | ±2.0℃ | |
控湿范围 | 40~95%RH | |
湿度波动度 | ±3%RH | |
湿度偏差 | ±5%RH | |
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | |
制冷系统 | 进口全封闭压缩机 | |
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器 | |
控制器 | 进口温湿度控制器 | |
数据打印 | 针式微型打印机 | |
数据备份 | U盘存储 | |
测试点 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |
二重保护 | 独立超温保护系统 | |
工作环境温度 | +5~35℃ | |
内胆材质 | 镜面不锈钢304 | |
外壳材质 | 钢板喷塑 | |
水箱 | 外置水箱 | |
电源 | AC 220V±10% 50HZ | |
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 | |
zui大功率(kW) | 1.5 | 2.5 |
容积 (L) | 150 | 250 |
内部尺寸(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 |
外形尺寸(mm) | 760×830×1480 | 760×870×1650 |
搁板(标配) | 3 | 3 |
备注1 | 标配温湿度上下限偏差报警 |
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