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广州市东和仪器科技有限公司
型号:IP-digi300/2FD旋光是制药行业重要的技术指标之一
旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。
性能特点:
1. 有数据管理FD软件验证报告,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 温控速度大幅提升
3. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面
4. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
5. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
6. 符合21CFR part 11的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
1FD.数据库全程保护
2FD.用户名密码保护,样品名溯源
3FD.不允许U盘或其他方式随意传输数据
4FD.专用软件进行数据传输
5FD.开机登陆密码
6FD.四级用户管理
7FD.自定义测量模式
8FD. 全程审计追踪
9FD. 测量数据自动存储
10FD.本仪器软件确认报告
11FD.三年质保
12FD.标配打印机,作为第二种方案
13FD.软件免费更新
14FD.厂家上门3Q、安装调试、培训
7.参与国家计量检定规程JJ536-2015《旋光仪及旋光糖度计》编写的企业,获得仪器级别0.01级中华人民共和国制造计量器具许可证的企业
FD(V4.0)软件功能
InsMark FD软件功能 | V4.0 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 50 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 4级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略,定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 200个 | ||
最终测量数据数据库 | 100000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 10000组 | ||
废弃的方法数据库 | 1000组 | ||
审计追踪 | 100000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册, | 有 | |
多种文件格式导出 | PDF、Excel | ||
导出文件验证高等级防护MD5 | 有 | ||
21CFR传统方法(打印、手工签名) | 有 |
配置清单:
电源线 1根
100mm 普通标准试管 x 1
100mm 温控标准管组件 x 1
连接线 1根
注册牌 1个
安装说明 1份
5.产品合格证:1份
6.保修卡:1份
7.产品使用说明书:1本
8.FD软件验证报告:1份
9.InsMark I型打印机:1件
技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
分辨率: OR ° 0.001°
准确度:OR ° ±0.01°
重复性:OR ° 0.002°
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
灵敏度:可测透过率低达0.1%
可用波长:标配589.44 nm真空中(589.3nm空气中)
偏振器:进口偏振片
温度控制方式: 帕尔贴控温系统
温度控制范围:10 - 50℃
温控准确度:±0.2℃
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:USB,RS232
仪器等级:0.01级
电源:220V±22V,50Hz±1 Hz
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