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医药行业对纯水的要求

阅读:2发布时间:2025-10-23

  医药用纯水包括注射用水、蒸馏水、精制水、灌洗用水、吸入用水、血液透析用水、生物医学工程用水以及制药工艺用水等,往往直接用于人体或者直接与人畜使用的药品接触,甚至作为药品的组分加以应用。因此对水质的要求比较严格。除了一般理化指标外,热源是一项重要的质量尺度,必需严格控制。

  近年来,医药用纯水系统中细菌及热源控制题目进一步引起了各国医药界以及美国食物与药品治理局(FDA)的关注。关注对象不仅在于注射用水装置,而且包括了一切可能由细菌热源污染而影响产品质量的纯水设备。

  优普ULUP型超纯水器符合医药用纯水的生产使用要求。其中ULUP-Ⅳ超ji组合型超纯水器经由特殊的设计,综合运用了185/254nmUV紫外消解技术和5000Dalton分子截留量的UF超滤技术,以产出品质的超纯水。

  ULUP-Ⅳ超ji组合型超纯水器产出的RO出水水质可达到进水导电率×2%UP出水水质可达到电阻率18.2MΩ.cm,重金属离子<0.1ppbTOC<5ppb,热源<0.001EU/ml,微生物<1cfu/ml,为颗粒物≤1/ml

  综上所述,使用优普超纯水器生产出的医药用纯水颗粒少,细菌少,热源少,符合药典要求,从根本上解决了传统用蒸馏法制水既耗能又无法有效去除热源的缺点,是理想的医药用水。这里需要特别指出的是应是选择污染系数小的材质作为纯水的输送管道和储存容器,以避免水的二次污染。


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