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苏州凯旭净化设备有限公司
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KX2-500纯化水设备GMP生物制药设备GMP认证制药用水要求一：GMP对制药用水制备装置的要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便
KX2-500纯化水设备GMP生物制药设备
GMP认证制药 用水要求
一：GMP对制药 用水制备装置的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢的材料。制备纯化水的设备应清洗，并对清洗验证。
5、注射用水接触的材料是低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染 材料。制备注射用水的设备应清洗，并对清洗验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性过滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗，并对清洗验证。
7、制药 用水的输送
1）纯化水和制药 用水宜采用易拆卸清洗、不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应清洗、验证合格后方可投入使用。
我司是专业生产纯化水设备，高纯水设备厂家。生产一二三类纯化水设备，二级反渗透+EDI纯化水设备，新能源行业高纯水设备，实验室水处理设备，电子行业超纯水设备，车用尿素高纯水设备，纯水设备，二级反渗透纯化水设备，GMP纯化水设备，制药纯化水设备，空调循环冷却水，中水回用水处理设备，电镀高纯水设备。
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