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药用纯化水设备

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更新时间：2022-06-17 12:04:07浏览次数：172次

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药用纯化水设备一、药用纯化水系统工艺流程∶ 原水原水增压泵多介质过滤器活性碳过滤器软水器精密过滤器*级反渗透中间水箱中间水泵EDI设备紫外线杀菌器纯化水箱输送泵用水点二、纯化水设备设

详细介绍

一、药用纯化水系统工艺流程∶
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI设备→紫外线杀菌器→纯化水箱→输送泵→用水点
二、纯化水设备设计依据标准
  (1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)
  (2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录
  (3)《中华人民共和国药典》 (2010版)
  (4) 美国药典 (USP33-NF28)
  (5) 美国FDA认证规范
  (6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数
三、纯化水设备参数
  进水水质指标：市政自来水，电导率≤300μs/c
  产水水质指标：电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)
  (其它指标符合中国药典2010版，GMP认证要求)
  设备系统脱盐率： ≥98%
  进水温度： 15。C-35。C
  工作方式：可24小时连续工作
四、纯化水设备特点：
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、*，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水，能*替代蒸馏水及双蒸水。
4、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
5、全自动操作系统，高效自动冲洗
6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。