REMOTE3012在线粒子计数器-苏州星源洁净环境科技有限公司

REMOTE3012粒子计数器传感器

在线粒子计数器

一、概述
   生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响，甚至改变性能。危害药品质量的污染物质，除了与其他工业洁净厂房一样，主要是悬浮在空气中的粒子外，还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体，尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此，空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。
    为了满足EC GMP，FDA对实现关键生产环节的洁净度及环境参数实时监测，REMOTE3012实时环境监测系统创造性地提供了一个“Open”的界面，它不但能进行洁净度的实时监测，同时还能根据客户要求对无尘室内的其他环境参数（温湿度、压差、风速等）进行监测、报警，并能将数据集中或远距离传送显示，连续监测运行，自动制成报表，使生产和管理人员及时掌握生产条件变化，便于产品质量分析。

二、技术参数
      目前洁净室级别分级的标准是 ISO 14644-1:1999(E)，系统软件可以根据ISO的要求自动输出报告，计算UCL。执行标准如下：

ISO14644分级	允许浓度极限（颗粒数/m³）						FS 209E 净化判定
ISO14644分级	≥0.1μm	≥0.2μm	≥0.3μm	≥0.5μm	≥1.0μm	≥5.0μm	FS 209E 净化判定
ISO1级	10	2
ISO2级	100	24	10	4
ISO3级	1,000	237	102	35	8		1级
ISO4级	10,000	2,370	1,020	352	83		10级
ISO5级	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29	100级
ISO6级	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293	1,000级
ISO7级				352,000	83,200	2,930	10,000级
ISO8级				3,520,000	832,000	29,300	100,000级
ISO9级				35,200,000	8,320,000	293,000

三、实时多点洁净环境监测系统主要实现功能
1.远程控制功能：
可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等；
2.粒子监测功能：
通过REMOTE3012粒子计数器（0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0微米， 2.83升/分钟，外置真空泵）用以监测空气中的粒子数；
3.声光报警功能：
报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行；
4.流量监测功能：
监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状态，如设定点流量+/-10％时提供报警信息反馈；
5.连续监测功能：
在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作，并内置流量监控；
6.浮游菌采样功能：
提供的采样流量可达2.83升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样，外置取盘行动方案。
7.风速监测功能：
监测布置点位的实时风速数据；

四、实时多点洁净环境监测系统应用范例图
在线尘埃粒子计数器