导引管导丝破裂测试仪 试验过程解析！
 

　　F.1 原理
 

　　将导丝缠绕在一圆柱形模型上，然后展开并检查破裂情况。
 

　　F.2仪器
 

　　F21圆柱体,其直径是导丝最大外径D(见82)的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F1中1)使用不同直径的圆柱体。
 

　　F22支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F1中3)。
 

　　F23固定点,圆柱体上的孔(见图F1中4)用于固定导丝(见图F1中2)。
 

　　注:图F1所示为典型的试验装置。
 

       F.3程序

 

　　F31将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内
 

　　F32将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。
 

　　F33通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈，有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。
 

　　F34展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。
 

　　F.4 试验报告
 

　　试验报告应包括下列信息: a)导丝的识别;
 

　　b)导丝是否发生破裂的描述;
 

　　c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。
 

　　1，我方承诺向使用单位提供的产品，保证贴合国家颁布的相应行业标准、条例及规范。
 

　　2、我方提供的产品，保证贴合文件及合同的要求，如有不符，使用单位能够无条件退货，所造成的损失由我方承担。
 

　　3、我方保证不会转包或擅自改变设计方案，不会降低质量要求。实际施工中，确需对方案作进一步调整的，保证经由使用单位书面确认后才作调整，价格不作变动，价格若要变动，保证经由使用单位同意。