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一招带你了解无菌注射器滑动性测试仪试验过程

阅读:621          发布时间:2021-8-4
  一招带你了解注射器滑动性测试仪试验过程——上海理涛
 
  
 
  介绍:卡式瓶又名笔式注射器用硼硅玻璃套筒,该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。
 
  采用5.7英寸(320×240)单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由键盘进行选择卡式瓶的规格、实时显示并打印*作用力、启始力、重新启始力、活塞在卡式瓶内壁运动全过程中所需的推动力和活塞移动位移的纪录图。
 
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  卡式瓶泄漏性能滑动性能测试仪*符合YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》 YBB00162004-2015 《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》  YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制造。
 
  执行标准
 
  YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
 
  符合ISO7886《一次性使用无菌注射器》标准中的相关标准设计制造。
 
  GB 15810-2019/附录E器身密合性
 
  GB 15810-2019/附录C、D器身密合性
 
  活塞滑动性试验:取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒,然后将活塞*压到底,其余笔式注射器套筒同法操作,记录每次试验中启动活塞的*作用力,取10个*值的平均值作为“启动力“,应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力,取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的*作用力,取10个*值的平均值为”重新启动力“,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”颤动“(指活塞的不规则运动)现象。
 
  上海理涛自动化科技有限公司是专业生产,研发,销售一家厂家是我们各持的质量方什,我们将对售后期服务为一体的专业性公司,高效可靠”服务郑重永诺;
 
  1.仪器保经期为壹年,保修期内产品山我可负责免费保修(包括安装。培训、技术咨询)由于我方的原因造成设备损坏的免费,并承担一切责任,并保证接到通知后,48小时内赶到现场处理问题,这类质量问题质保期也相应顺延;
 
  2.我司所供产品由我可或授权一 级服务供应商负责免费进行机器安装、调试和对操作人员理行技术培训和咨询工作
 
  3.我方可按照采购方要求如人员培训、产品各品、各件维保方式,提供紧急维修服务等方面采取集中培训成分台到用户方安装培训多种方式。可由生产商(上海理涛自动化科技有限公司)和一级维修商或投权维修商提供三级服务体系保障。
 
  4.保修期外产品我可提供终身维保服务,维修只收取零配件成本费
 
  5.安装维修严格按售后服务流程要求,填写相应记录
 
  6.公司对各种型号的设备提供足够的备件、附件和易损件,并保证是原厂生产的产品,以足设备正常运行的需要
 
  7.公司免费提供足够的常用检修设备和中文操作维修手册,具体内容见仪器内装箱单:提供的负贵培训的人员都经过严格的技术培训,具备同类产品5年以上的使用维修经验。
 

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