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医药产品开发栓剂硬度实验

阅读:14发布时间:2025-1-29

医药产品开发栓剂硬度实验

实验室实践一:栓剂
不同PEG用量对栓剂物理特性的影响,在制备栓剂之前用PEG校准栓剂模具。确定不同成分的 PEG 基质对栓剂物理特性的影响。
介绍
栓剂是各种大小、外观(形状)和重量的固体剂型,旨在通过直肠途径给药,在直肠途径中它们熔化、软化或溶解以发挥其作用。它们能够很容易地插入预定的孔口而不会引起过度膨胀。

设备和材料
仪器:
型号:  自动栓剂硬度测试仪一台(ST-Z16)

材料:
10栓剂

程序
1. 选择10栓剂,使用盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪(ST-Z16)测试直径、厚度和硬度的均匀性。
  
 结果
硬度         脆性
1789.100      1784.400


讨论
本实验选取10组栓剂测量其厚度、直径和硬度。根据所得结果,栓剂厚度、栓剂直径。 对于栓剂的硬度结果在1789.100到1887.400之间。通过计算偏差,可以证明栓剂的均匀性。
盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪(ST-Z16)是一种测量栓剂硬度理想的仪器。栓剂硬度对于确保硬度变化非常重要。如果与所需的正常范围存在重大偏差,制造商不能继续制造药物。如果栓剂通过硬度测试则是利用度良好的栓剂。

结论
通过栓剂硬度测试,它们具有均匀的直径、厚度和硬度。它是通过盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪(ST-Z16)测量的。


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