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苏州诺达净化科技有限公司


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欧菲姆OXY-30000型干雾设备

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更新时间:2022-07-01 14:28:25浏览次数:360次

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经营模式:生产厂家

商铺产品:131条

所在地区:江苏苏州市

联系人:田田 (销售经理)

产品简介

欧菲姆干雾消毒灭菌设备专为生物制药,洁净车间的环境空间消毒而生。 空间灭菌原理:通过将诺福杀孢子剂进行真正的,肉眼几乎不可见的干雾化,从而扩散到整个洁净空间进行杀菌消毒。

详细介绍

欧菲姆OXY-30000型干雾设备


产品描述
欧菲姆干雾消毒灭菌设备专为生物制药,洁净车间的环境空间消毒而生。汲取了传统的VHP(蒸汽化过氧化氢)消毒方式和其他普通雾化消毒方式(利用气源等)优势和不足,在雾化方式,设备尺寸,设备寿命等方面均进行了革命性的提升,能够更适合生物制药企业的实际生产需求。 
空间灭菌原理:通过将诺福杀孢子剂进行真正的,肉眼几乎不可见的干雾化,从而扩散到整个洁净空间进行杀菌消毒。

产品特点
专注于干雾领域15年的技术累积。 
3微米直径颗粒的出雾水平,。
低噪音,与吸尘器分贝接近
灵活,便于移动,电源连接,仅5.8公斤的重量。
法国,拥有CE,ISO等众多资质。
专业医药领域应用经验,充足的欧洲药厂验证资料。

操作展示

基于高纯,高效过氧化氢
可以对嗜热脂肪芽孢以及黑色枯草芽孢杆菌达到6个对数值的杀灭效果
同时可以杀灭包括霉菌在内的200多种有害微生物
残留验证资料充分
无毒,极低的腐蚀性,对人体安全
具备生态环保认证的比利时进口产品


诺福空间杀孢子剂

欧菲姆在洁净区消毒领域的提升


一机两用,可以迅速完成对密闭腔体的灭菌

无论是冻干机,RABS或者传递窗,其内部灭菌都是制药企业想要解决的问题,欧菲姆配合的“密闭腔体灭菌配件”可以迅速完成对密闭腔体内部灭菌的工作
由于采用的雾化效果,同时采用纯过氧化氢作为灭菌介质,该方案的整体灭菌时间非常短,仅仅只有普通冻干机,隔离器的二分之一到五分之一时长。



欧菲姆干雾设备采用诺福高纯高效杀孢子剂,具备初中的材料兼容性,与VHP和采用气源的干雾相比较,欧菲姆对洁净区材料,尤其是彩钢板的腐蚀性要大幅度降低。
影响彩钢板腐蚀性的因素:在利用过氧化氢进行空间灭菌的情况下(VHP,使用气源的干雾,使用电源的干雾),以下因素会影响材料的耐受性:
单位彩钢板面价接触过氧化氢量:如果单位面积接触过氧化氢越多,越容易腐蚀
过氧化氢浓度:采用的过氧化氢浓度越高,其腐蚀性将越强
对湿度的影响:如果对湿度短时间内造成的变化越剧烈,腐蚀性越大
对彩钢板的附着能力,如果颗粒越小,则附着可能性越低,造成腐蚀的风险越小
灭菌时间长短:越长越容易腐蚀

不同的汽化和干雾过氧化氢方式对彩钢板腐蚀性比较
比较项目VHP(汽化过氧化氢)气源干雾过氧化氢欧菲姆干雾过氧化氢
概况利用过氧化氢蒸汽在冷凝过程中对微生物的杀灭能力优秀进行灭菌,是汽化(2-6微米),而不是真正的气体(甲醛)利用压缩空气将过氧化氢或者过氧乙酸溶液打成7.5微米颗粒进行灭菌利用电源,采用内吸,文图里原理,制造出3-5微米颗粒
单位彩钢板面积接触量使用量维持在10ml/立方米使用量维持在15-20ml/立方米3-8ml/立方米
使用液体浓度35%以上过氧化氢(危化品)22%过氧化氢+过氧乙酸+不标明成份的稳定剂7.9%浓度过氧化氢(非危化品)
灭菌单位浓度1000ppm750ppm120-200ppm
对彩钢板的附着能力较易附着极易附着不易附着
对湿度的依赖性和改变能力依赖性大,短时间剧烈改变湿度依赖性大,短时间剧烈改变湿度依赖性小,基本不改变湿度
灭菌时间 较短 较长


在核心数据:灭菌单位浓度一项,欧菲姆对比VHP缩小近6倍,因此,腐蚀性风险也降低了6倍!于此同时,欧菲姆拥有完备的材料兼容性验证报告,对洁净车间涉及到的40多种材质均做了材料兼容性检测。同时欧菲姆对国内常见的彩钢板也做了空间灭菌25倍浓度,表面接触385倍浓度的材料兼容性试验。可向我公司技术人员索要试验相关视频。



完备的空间灭菌消毒效力报告3Q/SOP文件
消毒能力验证相关GMP规范下洁净区表面擦拭消毒效力完整验证报告
欧盟大多数EN检测报告:包括EN13697EN14349EN14476
空间杀孢子剂法国药厂英文版验证报告
洁净区验证相关残留验证说明
材料兼容性(腐蚀性)验证报告:厂家提供,40余种材料
材料兼容性(腐蚀性)验证报告:军事医学消毒中心提供,四大类材料
安全无毒相关无毒性:实际无毒级检测报告:军事医学消毒中心提供
无刺激(即用型)无致畸,致癌报告:军事医学消毒中心提供
生产资质相关欧盟GMP生产认证 欧盟TUV生产认证 ISO14000体系认证
欧盟销售证明(可以添加到食品和饮用水中) 欧盟安全管理认证
药企相关杀孢子剂使用流程参考:制定作业规范
挑战菌种选择
其他资料省级疾病预防控制中心擦拭灭芽孢报告 产品详细介绍
产品MSDS 耐药性分析资料





产品参数

1L/瓶喷雾粒径:平均3μm质保:12个月灭菌消毒体积:A/B洁净区1-750立方米
12瓶/箱喷雾速度:80m/秒动能:电源尺寸:50cm*33cm*34cm(长*宽*高)
25L/桶配合杀孢子剂容量:1000ml喷雾量:1000ml/60min外包装:纸内部填充物:海绵板
 功率:1千瓦适用液体:诺福空间杀孢子剂产品质保卡:法文或英文
包材:HDPE材质:HDPE附件:产品说明书(法文、英文、中文)触屏控制 数据记录 遥控器控制


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