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ELISA试剂临床质量评价

阅读:340发布时间:2015-3-30

 一、临床质量评价要点

    ELISA从临床应用角度考核检修试剂的可靠性,是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的机能,如特异性、敏捷度、精密度和线性等均需逐项检定,通过对一系列参比品的检测,结果符合要求者才为合格。部临检*对乙肝ELISA诊断试剂在这方面进行了工作,通过质量评价,促进了试剂质量的进步。进行这种评价,首先需要收集有关的病人血清,然后用*的检测该项标志物zui可靠的试剂进行测定,以确定其为阳性或阴性。目前还很难找到100%可靠的试验,任何试验都会泛起假阳性或假阴性。这一组表明测定物为阳性或阴性的血清组成"血清盘"(panel)。

     二、临床考核血清盘的制备要求
1、 采用人的原血清;
2、 血清盘应具有相应的稳定性;
3、 血清盘中样本不含防腐剂,或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂;
4、 血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半;
5、 阳性样本中,应有一定数量的强阳性和弱阳性样本;
6、 血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品,以检验试剂的灵敏度。
7、 血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质(RF因子)的样本,
以检验试剂的特异性。

小鼠骨涎蛋白(BSP)ELISA试剂盒 ,英文名: BSP ELISA Kit
小鼠骨退化特异标志物(CTX-2)ELISA试剂盒 ,英文名: CTX-2 ELISA Kit
小鼠骨特异性碱性磷酸酶B(ALP-B)ELISA试剂盒 ,英文名: ALP-B ELISA Kit
小鼠骨特性碱性磷酸酶(BALP)ELISA试剂盒 ,英文名: BALP ELISA Kit
小鼠骨桥素(OPN)ELISA试剂盒 ,英文名: OPN ELISA Kit
小鼠骨胶原交联(Cr)ELISA试剂盒 ,英文名: Cr ELISA Kit
小鼠骨钙素/骨*蛋白(OT/BGP)ELISA试剂盒 ,英文名: OT/BGP ELISA Kit
小鼠骨钙素(OT)ELISA试剂盒 ,英文名: OT ELISA Kit
小鼠骨钙素(BGP)ELISA试剂盒 ,英文名: BGP ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白受体Ⅱ(BMPR-Ⅱ)ELISA试剂盒 ,英文名: BMPR-Ⅱ ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白受体1A(BMPR-1A)ELISA试剂盒 ,英文名: BMPR-1A ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白9(BMP-9)ELISA试剂盒 ,英文名: BMP-9 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白7(BMP-7)ELISA试剂盒 ,英文名: BMP-7 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白4(BMP-4)ELISA试剂盒 ,英文名: BMP-4 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白2(BMP-2)ELISA试剂盒 ,英文名: BMP-2 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白15(BMP-15)ELISA试剂盒 ,英文名: BMP-15 ELISA Kit
小鼠骨保素(OPG)ELISA试剂盒 ,英文名: OPG ELISA Kit
小鼠骨保护素配体(OPGL)ELISA试剂盒 ,英文名: OPGL ELISA Kit
小鼠骨保护素(OPG)ELISA试剂盒 ,英文名: OPG ELISA Kit
小鼠*过氧化酶(GSH-Px)ELISA试剂盒 ,英文名: GSH-Px ELISA Kit
小鼠*脱羧酶自身抗体IgM(GAD-Ab-IgM)ELISA试剂盒 ,英文名: GAD-Ab-IgM ELISA Kit
小鼠*脱羧酶自身抗体IgG(GAD-Ab-IgG)ELISA试剂盒 ,英文名: GAD-Ab-IgG ELISA Kit
小鼠*脱羧酶自身抗体(GAD-Ab)ELISA试剂盒 ,英文名: GAD-Ab ELISA Kit
小鼠*脱氢酶(GDH/GLDH)ELISA试剂盒 ,英文名: GDH/GLDH ELISA Kit
小鼠孤腓肽(OFQ/N)ELISA试剂盒 ,英文名: OFQ/N ELISA Kit
小鼠钩端螺旋体IgG(Lep IgG)ELISA试剂盒 ,英文名: Lep IgG ELISA Kit
小鼠睾酮(Testoterone)ELISA试剂盒 ,英文名: Testoterone ELISA Kit
小鼠睾酮(T)ELISA试剂盒 ,英文名: T ELISA Kit
小鼠高铁血红蛋白(MHB)ELISA试剂盒 ,英文名: MHB ELISA Kit
小鼠高迁移率族蛋白B1(HMGB-1)ELISA试剂盒 ,英文名: HMGB-1 ELISA Kit
小鼠高迁移率族蛋白1(HMGB1)ELISA试剂盒 ,英文名: HMGB1 ELISA Kit


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