2013新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。”国家食*安监司司长李国庆透露,与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。药品经营企业应当按照新版药品经营质量管理规范要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统,对储存和运输的环境设备应进行自动监测、显示、记录、调控、报警。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调...
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