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上海丰寿实业有限公司
阅读:472发布时间:2015-3-12
目前,植物ELISA试剂盒中国药品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,但中国药典目前要求使用到的标准品、对照品超过5000种。中检所不能提供的可通过他国药典提供,如美国药典、欧洲药典、日本药典等。若他方未能提供的,可选择原研厂家的工作标准品或者国外试剂公司
标准品购买注意事项
德国SIGMA公司的说法是:纯度只是归一法测出的,在用GC检测成品是用GC纯度,用HPLC检测成品时用HPLC纯度。但是我国药品生物制品检定所国家药品标准物质供应目录(2009-2)中对标准品用途有说明“UV法含量测定"、“HPLC法含量测定",但是大多数没有标识。而标准物质的定义是把具有一种或多种均匀并已确定特性值的,用于校准测量设备、评价测量方法或者给材料赋值的物质或材料称为标准物质。所以SIGMA的说法可能是对的。植物ELISA试剂盒购买时为保证购买的物质无误,应尽可能向供应商提供产品的信息,如CAS号、中英文名、结构式、分子式等相关信息。并要求供应商提供品牌,规格,纯度,到货期等信息,zui终以合同为准。详细情况, 公司。
用GC或HPLC检测检测药品含量经常用到标准品,但有时标准品在标注纯度时标了HPLC和GC纯度,有时两者相差比较大,在检测时不知采用那一种好?那么购买标准品时纯度该如何选择呢?
但是,用色谱归一化法得到的数据作为标准物质含量,植物ELISA试剂盒可能会引起数据结果差异,因为不管是采用HPLC或GC分析,均有可能产生部分成分未检测,还有校正因子有差异的影响,sigma的类似产品仅可作为纯度较好的化学试剂,而不能作为真正的标准物质。
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