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恙虫病IgG ELISA诊断试剂盒（NovaBios）

【产品名称】

通用名称：恙虫病IgG ELISA诊断试剂盒（NovaBios）

【应用范围】

恙虫病IgG ELISA试剂盒可用来检测人是否感染恙虫病东方螺旋体（OT），它是检测血浆或血清中抗恙虫病东方螺旋体源性重组抗原的IgG抗体的一种ELISA检测系统。此实验可辅助诊断人是否感染了恙虫病东方螺旋体，此试剂盒不能用于筛查血液或血液成分，仅供体外诊断用。

【实验原理】

恙虫病IgG ELISA试剂盒是一种定量检测人血清和血浆中抗OT IgG抗体的酶免试剂。包被板的微孔中包被了重组抗原混合物（如下）。在检测的时候，血清应当用Inbios的样品稀释液稀释后再加入微孔中，具体请见如下的“血清应用范例"。在温育并洗板后，在微孔中加入HRP标记的IgG酶联物。温育并洗板，再向微孔中加入TMB底物液并温育。后再加入酸性终止液，并在450nm检测底物反应的程度。所检测到的OD值与样品中IgG抗体的浓度成正比。阴性质控和弱阳性质控以内在质控形式提供，其目的是为了监测试剂盒成分的完整性。如果样品与抗原间发生了反应，则样品应当被认为是阳性的。

【试剂盒成分】

恙虫病IgG ELISA试剂盒提供了足够做96人份所需要的试剂。试剂盒成分如下：

恙虫病检测特定材料：

1） 恙虫病检测抗原包被的包被板：带板盖的板架，恙虫病东方体（OT）源性重组抗原包被的96孔包被板。2-8℃下储存，有效期内稳定。

2） 样品稀释液：1瓶，15ml，用于样品稀释。可能会出现沉淀，使用前轻轻混合。2-8℃下储存，有效期内稳定。

3） HRP标记的即用型酶联物：1瓶，6ml，内含即用型的HRP标记的抗人IgG溶液。2-8℃下储存，有效期内稳定。

4） TMB底物液：1瓶，9ml液态底物液，2-8℃下储存，有效期内稳定。注意：底物液必须始终储存于避光试剂瓶中。

5） 终止液：1瓶，内含6ml即用型的终止液，2-8℃下储存，有效期内稳定。

6） 10倍浓缩的洗涤液，1瓶，120ml，2-8℃下储存，有效期内稳定。

7） EnWash：1瓶，20ml EnWash溶液，在加酶联物后的洗板步骤间使用。2-8℃下储存，有效期内稳定。

8） 阴性质控：1支，30ul热灭活阴性血清，阴性质控可辅助监测试剂盒的完整性，储存于-70℃的环境下。

9） 阳性质控：1支，30ul热灭活阳性血清，阳性质控可辅助监测试剂盒的完整性，储存于-70℃的环境下。

注意：实验开始前，所有的试剂和质控都必须平衡至室温，反复倒置使溶液混合均匀。

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