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恙虫病抗体快速检测试剂盒（IgG/IgM)

【产品名称】

通用名称：恙虫病抗体快速检测试剂盒（IgG/IgM)

英文名称：Rapid Tsutsugamushi Test

汉语拼音：Yangchongbing Kangti Kuaisu Zhenduan Shiji He（Jiaoti Jin Fa）。

【试剂盒组成】

1. 恙虫病抗体检测试剂 50人份/20人份

2. 样品稀释液 8ml/4ml

3. 微孔条 5条/2条

3. 说明书 1份

【使用目的】

1. 门诊病人的快速初查

2. 疫区可疑人群的现场快速初查

3. 健康人群体检

【预期用途】

该检测卡还可用于科研领域，为科研人员提供便捷、准确的检测手段，有助于深入研究恙虫病及其相关病原体的生物学特性、传播机制及防控策略等。

【试验原理】

恙虫病东方体抗体（OT-IgM)检测试剂盒采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记恙虫病立克次氏体重组抗原(Au-Rickettsia-Ag)，在硝酸纤维膜上检测线上分别包被抗人IgG Υ链单克隆抗体、抗人IgM μ链单克隆抗体。检测阳性样本时，样本血清（浆）中恙虫病抗体（IgG或IgM）与胶体金标记重组抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人IgG Υ链单克隆抗体或抗人IgM μ链单克隆抗体形成“Au- Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗体- 抗人IgG Υ（或抗人IgM μ）-固相材料"夹心物而凝聚显色，阴性标本则仅在对照线处显色。检查中把经过适当稀释的血清（浆）标本加到检测卡的加样处，20分钟内观察结果即可。

【注意事项】

1. 检测必须符合传染病实验室管理规范和生物安全守则的规定。所有样品和废弃物都应按传染物处理；

2．操作应严格按说明书进行；

3．实验环境应保持一定湿度，避风，避免在过高温度下进行实验（最好在10～37℃）；

4．检测试剂从铝箔袋中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间，试剂吸潮后将失效；

5．试剂盒可在室温下保存，谨防受潮，低温下保存的试剂盒应平衡至室温方可打开铝箔袋进行检测操作；

6．为了防止弱阳性标本的漏检，应在加样后20分钟判读结果，在检测线处出现紫红线，即可判断为阳性结果，超过20分钟后结果只作为参考。

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