美国NovaBios 中东呼吸综合征核酸PCR试剂盒

广州健仑生物科技有限公司

本司长期供应中东呼吸综合征检测试剂盒，其主要品牌包括美国NovaBios、韩国RapiGEN 、广州创仑等CDC使用的进口产品，试剂盒的实验方法包括胶体金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

中东呼吸综合征检测试剂

MERS-CoV检测试剂

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原检测试剂盒

美国NovaBios 中东呼吸综合征核酸PCR试剂盒

【测试原理】

本试剂盒采用双色系统，包含在测试带上预先涂有MERS-CoV Ag抗体的膜条。 本试剂盒可以高精度地鉴定s的MERS-CoV抗原。

【套件组件】

- 用干燥剂密封在铝箔袋中的检测卡

- 缓冲液1和2

- 一次性滴管

- 说明书

【样品收集和储存】

1.痰标本

样品应在收集后尽快测试。当样品必须储存时，将样品用痰液收集杯收集起来，可储存于冷库（2〜8℃）保存2〜3天或-20℃保存1周。

2.当采集样品立即进行实验，可以得到更精确的结果。

【实验程序】

制备

1.测试前将试剂盒和患者样品置于室温。

2.在准备好进行测试之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本试验应在室温下进行，待试剂储存于冷库中时，在15〜30分钟的试验前，将试剂置于室温下，使其与室温相同。当试剂在室温下储存时，可立即打开并使用。

2.将痰液填满线，并用一次性滴管将250㎕转移到2mL管中。

3.将5滴测定缓冲液1放入2mL试管中。

*不要重复使用混合的测定缓冲液。

4.关闭管帽进行样品预处理，30秒内强力摇动管。 （使用漩涡约10秒）。

5.取测定缓冲液2直到新的滴管颈，两次转入2mL管（总体积800㎕）

*为避免污染测定缓冲液2，滴管不要接触2mL管。

6.关闭管帽进行样品预处理，在10秒内强力摇动管。 （使用漩涡约5秒）。

*一旦稀释液被提取，应立即测试混合的测定缓冲液。

1. 使用一次性滴管，将3滴（约120〜150㎕）上清液加入样品孔（S）。在测试完成并准备阅读之前，不要处理或移动测试设备。
2. 在20分钟内读取结果，不要在30分钟后读取结果。

【结果解释】

阴性结果：

在结果窗口中只有一个紫色/红色带表示阴性结果。

阳性结果：

在结果窗口中存在两个色带（“C”波段和“T”波段），无论首先出现哪个波段，都表示肯定的结果。

无效结果：

如果在执行测试后，紫色/红色带在结果窗口内不可见，则认为结果无效。建议对样品进行重新测试

【解释注意事项】

该试剂盒用于检测MERS-CoV抗原初步筛选试验。该试剂盒可以提供测试的快速性和容易性，但由于几个因素引起的假阳性或假阴性结果的可能性不能*排除。因此，确定的临床诊断不应基于单次检测的结果。结果必须通过临床症状，上位证诊断检查和医生意见进行zui终诊断。

【警告和注意事项】

1.仅用于体外诊断用途。

2.处理标本时不要同时吃东西或抽烟。

3.试剂盒湿度较弱;所以密封袋拆开后尽快做实验。

4.对所有样品，试验装置和可能受污染的材料进行净化处理，如同在生物危害容器中具有传染性。

5.处理标本时应戴防护手套，试验后要洗手。

6.反复冻融多次时，可能导致假阳性或假阴性。

7.实验中使用的固体废物经121℃高压灭菌1小时后弃去

8.实验中使用的废液必须在用1％次氯酸钠处理1小时后才能将其传染性大量丢弃。

9.如果袋子损坏或密封破损，不要使用测试工具包。

【包装】

20次测试/ 盒

【储存和保质期】

储存于1〜40℃。保质期在制造日期后24个月。

试剂盒只要保存恰当，产品质量将稳定，直至到期日为止。

美国NovaBios 

任何可能产生细颗粒气溶胶的程序（例如在开管中涡旋或超声处理样品）应在II类生物安全柜（BSC）中进行。应使用适当的物理容纳装置（例如离心机安全桶;密封转子）进行离心。理想情况下，转子和铲斗应在BSC中装载和卸载。以zui小化暴露于无意的样品释放的风险的方式执行BSC之外的任何程序。
加工样品后，用适当的消毒剂去除工作表面和设备。使用任何EPA注册的医院消毒剂。遵循制造商的建议，使用稀释（即浓度），接触时间和处理时的护理。
所有一次性废物应进行高压灭菌。
具体指导方针
以下活动可以使用标准的BSL-2工作实践在BSL-2设施中执行：
病理检查和加工福尔马林固定或其他灭活组织
提取的核酸制剂的分子分析
用戊二醛固定网格进行电子显微镜研究
常规检查细菌和真菌培养物
常规染色和微观分析固定涂片
zui终将样品包装运输到诊断实验室进行额外测试。样品应已经在密封的，净化的主容器中。
未活化标本（例如，核酸提取缓冲液中的标本）
以下涉及操纵潜在感染标本的活动应按照上述和II类BSC进行：
等分和/或稀释标本
接种细菌或真菌学培养基
进行不涉及病毒体外或体内传播的诊断测试
涉及潜在感染标本的核酸提取程序
用于显微镜分析的涂片的制备和化学或热固定
以下活动必须使用BSL-3工作实践在BSL-3设施中进行：
细胞培养中MERS-CoV传播
在MERS-CoV标本培养物中回收的病毒试剂的初步表征
必须在动物BSL-3设施中使用动物BSL-3工作实践进行以下活动：
接种MERS-CoV样品潜在恢复病毒的动物
涉及动物接种用于表征推定的MERS-CoV药剂的方案
临床实验室检测
执行常规血液学，尿分析和临床化学研究的临床实验室以及对血清，血液或尿液标本进行诊断测试的微生物实验室应遵循标准实验室操作，包括标准注意事项，处理潜在的MERS-CoV标本。有关更多信息，请参阅微生物和生物医学实验室（BMBL）中的生物安全 - 第五版（第225页）。
包装，运输和运输
MERS-CoV感染疑似病例的标本的包装，运输和运输必须遵循现行的“航空运输协会（IATA）危险物品条例”。
发送潜在的MERS-CoV标本时，请遵守UN 3373生物物质B类的运输规定。

美国NovaBios

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【市场部】    杨永汉

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【腾讯  】 2042552662
【公司地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-103室

Any procedure that may produce fine particle aerosols, such as vortexing or sonication in open tubes, should be performed in a Class II Biological Safety Cabinet (BSC). Centrifuge should be carried out using a suitable physical containment device (eg centrifuge safety barrel; sealed rotor). Ideally, the rotor and bucket should be loaded and unloaded in the BSC. Any procedure other than BSC is performed in a manner that minimizes the risk of exposure to unintended sample release.
After processing the sample, remove the work surface and equipment with a suitable disinfectant. Use any EPA registered hospital disinfectant. Follow the manufacturer's recommendations for dilution (ie concentration), contact time and treatment at the time of treatment.
All disposables should be autoclaved.
Specific guidelines
The following activities can be performed in the BSL-2 facility using standard BSL-2 work practices:
Pathological examination and processing Formalin fixation or other inactivation of tissue
Molecular Analysis of Extracted Nucleic Acid Preparations
Electron microscopy studies were performed with glutaraldehyde fixed grids
Bacteria and fungal cultures are routinely examined
Routine staining and microscopic analysis of fixed smears
The final sample package is shipped to the diagnostic lab for additional testing. The sample should already be in a sealed, decontaminated main container.
Non-activated specimens (eg, specimens in nucleic acid extraction buffer)
The following activities related to the manipulation of potentially infected specimens should be performed in accordance with the above and Class II BSCs:
Aliquots and / or diluted specimens
Inoculate bacterial or mycological media
Diagnostic tests that do not involve transmission of the virus in vitro or in vivo
Nucleic acid extraction procedures involving potentially infected specimens
Preparation of slides for microscopic analysis and chemical or thermal fixation
The following activities must be conducted at the BSL-3 facility using BSL-3 work practices:
MERS-CoV transmission in cell culture
Preliminary Characterization of Virus Reagents Recycled in MERS-CoV Specimen Cultures
Animal BSL-3 work practices must be used in animal BSL-3 facilities for the following activities:
Animals inoculated with MERS-CoV samples potentially recovering the virus
Protocol involving animal vaccination for characterization of putative MERS-CoV agents
Clinical laboratory testing
Clinical laboratories performing routine hematology, urinalysis, and clinical chemistry studies, as well as microbiological laboratories that perform diagnostic tests on serum, blood, or urine specimens should follow standard laboratory procedures, including standard precautions, to treat potential MERS-CoV specimens . For more information, see Biosafety in Microbiology and Biomedical Labs (BMBL) - Fifth Edition (p. 225).
Packaging, transportation and transportation
The packaging, transport and transport of specimens suspected of MERS-CoV infection must follow the current IATA Dangerous Goods Regulations.
When sending potential MERS-CoV specimens, comply with UN 3373, Class B, transport regulations.