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内部质量审核控制程序【威创防爆科技品牌】

阅读:304发布时间:2013-3-20

内部质量审核控制程序【威创防爆科技品牌】

1、《内部质量审核控制程序》编写背景

    K公司是一个综合性商贸公司,除了少量生产包装物件以外,大部分为经销大宗日用百货商品。为了确保质量管理体系运行良好,专门设立质量管理办公室,负责体系运行质量和流转质量。
2、《内部质量审核控制程序》正文
1.适用范围
    本程序适用于本公司内部质量管理体系审核活动的实施和管理。
2.职责分配
      2.1 质管办负责制定内部体系年度审核计划及其实施控制。
      2.2 其他部门按计划实施。
3.程序描述
    流程图
4.程序说明
    4.1 审核策划
    4.1.1 质管办负责制定《内部体系年度审核计划》,于每年年初报管理者代表审批。
    4.1.2 内部体系年度审核计划的内容:
    a.审核的目的、范围和依据;
b.受审核部门及审核时间;
c.审核重点及频次。
4.1.3 计划制定应考虑:
a.管理评审提出的要求;
b.以前内审出现的不合格项;
c.产品不合格重复出现的部位;
d.严重不合格情况;
e.总或管理者代表认为有必要的部位。
4.1.4 在以下几种情况下,必要时应进行计划外的临时审核:
a. 法律、法规及其他外部要求变更;
b. 相关方的要求;
c. 发生重大质量事故;
计划外的审核由管理者代表临时组织。
4.2 审核前的准备
4.2.1审核组的组成:
a)审核组成员必须与被审核部门无直接的责任关系;诚实、公正、有较强的工作责任心;
b)审核人员必须经过培训考试合格,取得内部质量审核员资格并经管理者代表任命(下简称内审员);
c)管理者代表具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。
4.2.2 在审核*天,由审核组长召开一次审核小组会议,编制《审核实施计划》并进行任务分工。
4.2.3 《审核实施计划》的内容
a.审核的目的、范围和依据;
b.审核组成员;
c.审核日期、日程;
d.受审核部门及审核内容;
4.2.4 审核组应提前一周将《审核实施计划》以书面形式下达到受审核部门。
4.2.5 受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作,如果对审核项目和日期有异议需在3天内通知审核组,经协商另行安排。
4.2.6 审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内部体系审核检查表》。
4.3 审核的实施
4.3.1 审核开始时由审核组长召开会议,内审员向受审核部门简要说明本次审核的目的和范围,并确定配合人员。
4.3.2 文件和资料的审查
a.内审员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导文件等,确保这些文件属现行有效的受控版本,并检查其实施情况;
b.内审员检查受审部门质量的记录等原始资料是否齐全并符合要求。
4.3.3 现场的审查
a.内审员参照《内部体系审核检查表》中具体内容对受审部门进行现场审查;
b.内审员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据,并记录;
c.当现场检查发现问题时,内审员应进一步调查清楚,对所存在问题的客观性进行研究,力求公正。
4.3.4 内审员在《不合格项记录表》中记录不合格事实并当场让受审部门负责人签字确认。
4.3.5 内审员在审核完成后,对受审部门负责人作一次口头报告,提出相应的建议。
4.4 审核报告
4.4.1 现场审核后审核组长负责召开末次会议,综合分析、评审检查结果,按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项,并发出《不合格报告》给相关部门。由相关部门进行原因分析,提出纠正措施,并经内审员确认后实施纠正,内审员负责对实施结果进行检查验证。
4.4.2 审核组需于《不合格项分布表》中记录不合格项分布情况,并《不合格报告》中记录检查验证结果。
4.4.3 内审后一周内审核组长负责编制《质量体系内部审核报告》,交管理者代表批准后发放至相关部门。
4.4.4 审核报告内容:
a.审核的目的、范围和依据;
b.审核组成员和受审方代表名单;
c.审核日期及审核计划,具体实施情况;
d.不合格项目的数量、分布情况、严重程度;
e.存在的主要问题;
f.体系有效性、符合性结论;
g.其他有关建议。
5.控制记录
5.1 《内部体系年度审核计划》
5.2 《审核实施计划》
5.3 《内部体系审核检查表》
5.4 《不合格报告》
5.5 《质量体系内部审核报告》
5.6 《不合格项分布表》
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