热敏温度点较低的原料药喷雾干燥
项目描述
本次需购买的喷雾干燥设备用于普药3号车间作为原料药干燥设备，适用于热敏温度点较低的原料干燥。干燥塔主体、配料及收粉相关设备都安装在洁净区
工艺描述
冷空气通过过滤器过滤后，进入加热器被加热到一定温度后经热风分配器（热风分配箱）进入塔体；料液经高压泵输送至雾化器被喷嘴雾化成雾状液滴和热空气顺流下行，与热风充分进行热交换，料液中的水被迅速汽化、蒸发，在极短的时间内干燥为干粉，干粉经由两级旋风分离器分离后再经除湿冷却后收集，废汽由排风机排出。
用户要求
工艺要求
编号 | 条件与要求 | 必需/期望 |
8.1.1 | 环境条件:T=18℃~26℃，相对湿度≤45% | 必需 |
8.1.2 | 生产能力：每小时蒸发不低于50kg，设备总高度小于8米 | 必需 |
8.1.3 | 料液：相对密度1.05～1.10；固含量：5%~10%；物料特性：流动性较好，粘度较小，无毒非易爆 | 必需 |
8.1.4 | 干燥方式：压力式或离心式喷雾干燥 | 必需 |
8.1. 5 | 系统收料率：≥98% | 必需 |
8.1.6 | 干燥后产品特性要求：水份≤8.0%、干粉应无色差，无结块、无成团或粘壁现象。 | 必需 |
8.1.7 | 设备生产性能稳定可靠，确保48小时内可连续生产，连续生产过程中不得出现粘壁现象。 | 必需 |
8.2设备要求
编号 | 要求内容 | 必需/期望 |
8.2.1 | 设备数量：压力式或离心式喷雾干燥机 1台，总高度小于7米。设备必须按国家相关标准进行设计、制造和验收，并符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。请说明设备的设计、制造执行标准和验收执行标准 | 必需 |
8.2.2 | 工艺流程包括:供料系统、加热系统、塔体主机、引送风系统、冷却收料系统、除尘系统、控制系统等 | 必需 |
供料系统 | ||
8.2.3 | 高压泵：泵体采用不锈钢SUS304材质制作，可实现变频控制、可实现手动、自动两种方式控制。 | 必需 |
8.2.4 | 料液的雾化采用压力式或离心式喷嘴，且料浆连续不断、均匀地被雾化，进料速度稳定均匀*。 | 必需 |
8.2.5 | 雾化器1 支，采用碳化钨或氧化锆喷嘴，运行稳定可靠，且清理、维护操作方便。 | 必需 |
8.2.6 | 高压泵配自动冷却保护控制装置，避免因无冷却水而损坏。冷却管路与高压泵互锁控制，确保高压泵在有冷却水的状态下运行。 | 必需 |
加热系统： | ||
8.2.7 | 加热方式：采用蒸汽加热或采用蒸汽+电（辅助） | 必需 |
换热器箱体：全不锈钢制作，材质SUS304，保温厚度150mm,保温材质：无毒无污染，符合GMP要求 | 必需 | |
8.2.8 | 换热器：SUS304不锈钢无缝管绕铝合金翅片；换热器与风机互锁控制，启动风机后才能启动电加热器。 | 必需 |
8.2.9 | 如有辅助电加热，电加热管：材质：SUS304，电加热器与风机互锁控制，启动风机后才能启动电加热器。 | 必需 |
8.2.10 | 初、中、高效外框选用304不锈钢材料制作，高效过滤器选用阻燃、耐高温材料。 | 必需 |
8.2.11 | 进风温度：180℃~200℃，且可根据物料特性进行调整。 | 必需 |
8.2.12 | 出风温度：80℃±5℃，且可根据物料特性进行调整。 | 期望 |
8.2.13 | 进风温度和出风温度设定后可手动、自动转换控制，工作范围广。 | 必需 |
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