接触性创面敷料止血性能体外模型试验装置接触性创面敷料止血性能体外模型试验装置
一、描述
对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。
二、关键性能参数
项目 | 参数要求 |
控制系统 | PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英文切换 |
分析天平 | 0-200g精度0.0001g |
调节方式 | 上下可调节 |
压力传感器 | -100-0kpa 精度0.5% |
计时 | 触摸屏设置 |
打印机 | 嵌入式微型打印机 |
电源 | AC 220V，50 Hz |
三、执行标准
严格遵循YY/T 1477.5-2020
四，应用领域
医疗器械生产与研发领域
作为止血敷料新品开发的核心评价工具，用于研发阶段对不同配方、工艺制备的止血敷料进行性能筛选对比，帮助企业快速优化配方与产品设计，加速新品迭代开发，降低后续临床试验的失败风险。同时可用于量产阶段的出厂质量把控，确保每批次产品止血性能符合标准要求。
医疗器械注册与监管领域
该装置遵循《YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型》这一行业标准开展检测，其结果可作为接触性创面敷料产品注册申报的有效性能数据支撑，助力监管机构开展合规性审核，保障上市产品的安全性与有效性。
高校及科研院所领域
广泛服务于医药类院校、专业科研机构，开展止血生物材料、新型创面敷料的相关机理研究与性能测试，为新型止血技术、敷料产品的基础研究提供标准化的试验条件。
五，配置清单
主机1台；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
