一、为了满足体外诊断试剂用水的需求， 旭升可以为用户提供一套质量可靠的应用在体外诊断试剂、生物科技的药典标准纯化水机、纯化水处理设备。旭升生产的BR系列水纯化系统以自来水为进水，根据用户的要求可以生产二级反渗透 RO 水或 EDI 纯水，产水电导率、碳等指标均满足 2015 药典关于纯化水、注射用水等的电导率要求。使用的管道和贮水箱均采用 316L 不锈钢制作，贮水箱安装有疏水膜除菌滤器，并且可以提供 80 ℃ 恒温，符合纯化水、注射用水储存要求。旭升还可以对水纯化系统提供全套验证程序，由多年经验的验证工程师，使用经校验的仪器和经验证的工作手册，协助用户完成相关 GMP 等的系统验证。另外提供以纯化水为进水，生产超纯水。产水达到《分析实验室用水规格和试验方法》（GB6682-2008）的一级水要求，满足体外诊断试剂的生产厂家的质检实验室使用要求。
二、体外诊断试剂用纯化水机的概况：我国诊断试剂主要为生化、免疫、分子诊断试剂三大类品种。涉及诊断试剂生产的企业包括达安基因、科华生物、利德曼等厂家，大约占国内的40%。
三、目前涉及到体外诊断试剂的标准比较多，尤其是对其中大量使用的基础介质 – 纯水，标准中都给出了详尽的要求。纯化水（或注射用水）是体外诊断试剂*的组成部分，涉及到生产，质检，使用等各个步骤，用水是否达标相当关键。下面整理出了部分标准中涉及到用水的相关规定:
体外诊断试剂用纯化水机不仅符合中国药典纯化水处理设备的标准，还应满足《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》2007版规定设备标准：
第二十五条 工艺用水制水设备应当满足水质要求并通过验证，其制备、储存、输送应能防止微生物污染和滋生，并不应对产品质量和性能造成影响。制水设备应定期清洗、消毒、维护。应当配备水质监控的仪器与设备，并定期记录监控结果。
第三十三条 生产企业应当少建立、实施保持以下基本规程和记录，并根据产品的具体要求进行补充：
广州旭升环保工程有限公司是一家拥有20年水处理技术行业经验，集水处理全套系统工程的研发、设计、制作、安装、调试、售后服务于一体的。专业生产反渗透、超滤、纯净水、纯化水、污水、废气、离子交换等设备。广泛适用于医疗、制药、电子、电力、化工、食品饮料、纺织印染、海水淡化、生活饮用纯净水及社区分质供水等行业。 公司座落于广东省广州市番禺区，地理位置优越，拥有现代化标准环保厂房5000多平方米，软硬件设施配套齐全。公司多年来始终秉承质量是生存的基础，创新是发展的根本、用心服务，尽善尽美。始于用户需求，终于用户满意的理念、经过近十多年的长足发展，已拥有多项国内国际水处理技术，通过ISO9001:2015质量体系认证，拥有多项技术证书和软件著作权，也是广东省守合同重信用企业。同时，公司汇集了一大批长期从事水处理技术研究、工程应用的工程技术人才。可以根据不同行业客户的需求，设计各种不同类型水处理系统，完成相关系统的安装、调试工作。凭借强大的生产能力和开发能力，合理的价格，高质量的性能，完善的售后服务，旭升已经在业界树立了良好的声誉。 公司下设广州、长沙、武汉、赣州、洛阳等多个办事处。公司业务遍及华南、西南地区，并逐步向华北、东北地区发展。我们始终以饱满的热情、真诚的合作态度、双赢的经营理念，热忱欢迎海内外用户光临惠顾。
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