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技术文章

上海丰寿论进口规范品的日常办理

阅读:71发布时间:2019-12-10

一、办理要求

1.要把握好规范品的来源,要运用国家认可的规范品,并按要求对其进行相关验证;

2.应按要求做好规范品的账目办理、领用挂号,并在规则条件下储存;

3.要对工作中的规范品、开封过的规范品以及规范品储藏液的储存条件和运用期限进行验证,并做出清晰规则,做好各项记录;

4.主张规范品的供给单位一起供给规范品运用说明书,并清晰运用期限及储存条件。

二、注意事项:

检验需用规范品或规范品时,经质管部司理审阅,报分担副总同意后,由物料部到省药检所直接购买,一起应讨取该批规范品或规范品的检定报告。

三、含量测定

中药化学对照品由于是由有机溶剂中提取或精制得,故一般水分很低,因此在目前没有规则水分含量的情况下,只要求在标定时对熔点较高的中药化学对照品置于105℃枯燥。一起,关于不稳定的对照品则可置硅胶或五氧化二磷真空枯燥器中枯燥后使用。严格地说,对照品应规则枯燥失重限度,对残留有机溶剂也应有所规则。


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