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试验规范品的技术训练内容

时间:2020-2-10阅读:920
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在产品的选购中,质量是zui为重要的一个问题。若是质量都不能够确保,那么怎样去确保使用作用呢?在我司主营产品规范品中,除了对质量的要求,还要掌握使用办法。我公司产品质量确保,还可供给技术指导服务,今日的内容,咱们一起简略的看看试验规范品的技术训练内容。
1. 化学成分规范物质
具有确认的化学成分,并用技术上正确的办法对其化学成分进行了精确的计量,用于成分剖析仪器的校准和剖析办法的点评等。
2. 物理化学特性规范物质
具有某种杰出的物理化学特性,并已经过精确计量,用于物理化学特性计量用具的刻度校准或计量办法的点评。
3. 工程技术特性规范物质
具有某种杰出的技术特性并经精确计量,用于工程技术参数和特性计量用具的校准、计量办法的点评及资料或产品技术参数的比较计量,如粒度规范物质、规范橡胶、规范光敏褪色纸等。
质量要求:
1. 量值可溯源、精确性高;
2. 基质效应小;
3. 无感染危险性;
4. 稳定性好等。
纯度测定办法应选用色谱法,并选用两种以上不一样分离机理或不一样色谱条件并经验证的色谱办法相互验证比较,一起选用二极管阵列检测器或其它适合办法检测HPLC法的色谱峰纯度,然后依据测定结果经统计剖析确认规范品资料的纯度。关于组份单一、纯度较高的药物,规范品标定办法宜可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可依据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不一样的容量剖析办法。

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