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美国NovaBios基孔肯雅热酶免试剂 基孔肯雅热酶免试剂盒

广州健仑生物科技有限公司

本公司专业供应各种进口品牌基孔肯雅热检测试剂盒，包括美国的NovaBios、德国NOVA、广州创仑等CDC品牌。主要包括胶体金、酶免、PCR等方法学。欢迎咨询

基孔肯雅热IgM诊断试剂

基孔肯雅热IgG诊断试剂

基孔肯雅热ELISA检测试剂

基孔肯雅热快速检测试剂

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光探针PCR）

美国CDC的基孔肯雅病毒诊断试剂——美国的NovaBios

德国CDC使用的基孔肯雅病毒诊断试剂——德国NOVA

美国NovaBios基孔肯雅热酶免试剂 基孔肯雅热酶免试剂盒

【预期用途】 
基孔肯雅IgG/IgM抗体ELISA检测试剂盒主要用于定性检测人血清和血浆中抗基孔肯雅病毒的IgG/IgM抗体。 
【实验原理】 
此试剂盒基于ELISA技术。包被板中包被了抗人IgG抗体，如果人血清或血浆中含有IgG时，则会与其特异性结合，洗板将未结合的物质洗去， 然后加入基孔肯雅抗原溶液，洗板洗去未结合的物质，然后加入链霉亲和素和基孔肯雅抗体酶联物。洗板后，加入TMB底物液，颜色变成蓝色，加入终止液终止反应，颜色由蓝色转为黄色，zui后用酶标仪在450nm处读数。 
【试剂组成】 
包被板：12×8可拆卸，包被了抗人IgG抗体，密封在可重封铝箔袋中 
基孔肯雅溶液1：1瓶包含6mL的基孔肯雅抗原溶液，即用，白盖 
基孔肯雅溶液2：1瓶包含6mL的生物素化的基孔肯雅抗体，即用，蓝色，白盖 
基孔肯雅IgM阳性质控：1瓶，1.5mL，黄色，即用，红盖 
基孔肯雅IgM临界质控：1瓶， 2mL，黄色，即用，绿盖 
基孔肯雅IgM阴性质控：1瓶，1.5mL，黄色，即用，蓝盖 
样本稀释液： 1瓶包含100mL的即用缓冲液，用于稀释样本，pH7.2±0.2，黄色，白盖 
洗涤液：1瓶，包含50mL  20倍浓缩的缓冲液，（pH7.2±0.2）用于洗板，白盖 
链霉亲和素结合液：1瓶包含6mL过氧化物酶结合的链霉亲和素，即用，红色，黑盖 
TMB底物液：1瓶包含15mL  TMB，即用，黄盖 
终止液：1瓶包含15mL，即用，内含硫酸，0.2mol/l，红盖 
【需要的设备和材料】              
固定板
封板片 
酶标仪（450/620nm）              
37℃孵箱 
洗瓶或自动洗板机
10~1000μL的移液器
漩涡混匀器 
蒸馏水或去离子水
一次性试管
计时器 
【储存和稳定性】 
试剂在有效期内，储存于2-8℃稳定 
【试剂准备】 
洗涤液的准备 
用双蒸水稀释洗涤液，例子：10ml洗涤液+190ml双蒸水。稀释好的洗涤液在室温下5天内有效。 
【样本的采集和准备】 
这个实验中使用的样本是人血清和血浆，如果实验在样本采集后的5天内进行，则需要储存在2-8℃，否则，必须于-20℃到-70℃深度冻存。如果样本是深度冻存的，在使用前，则需要充分混匀，避免反复冻融。 不推荐使用热灭活的样本 
【样本的稀释】 
将10μL样本跟1ml的样本稀释液混匀，并用漩涡混匀器充分混匀。
【实验步骤】 
在开始试验前，请仔细阅读试验说明。结果的可信度是依赖于严格地按照实验说明来进行的，铺板时zui少留1个孔为空白对照（A1）1个阴性质控孔（B1）2个临界质控孔（C1+D1）1个阳性质控孔（E1）。开始试验前，请将所有试剂都平衡到室温 
1.  吸取50μL的质控品和稀释过的样本到相应的孔中，留A1孔做空白对照孔
2.  封板 
3.  在37±1℃下孵育1小时±5分钟 
4.  当孵育完成时，揭去封板片，弃去反应液，每孔300μL洗涤液，洗板3次，避免溢出。每孔浸泡的时间都必须＞5秒，zui后拍板将残留的液滴都拍去。 
5.  吸取50μL基孔肯雅溶液1到除了空白对照孔的每个孔中，盖板 
6.  在室温孵育30分钟 
7.  重复步骤4 
8.  将基孔肯雅溶液2跟链霉亲和素结合物混匀10分钟 
9.  吸取50μL基孔肯雅溶液2跟链霉亲和素的复合物到除了空白对照孔的每个孔中，盖板。 
10.  室温孵育30分钟
11.  重复步骤4 
12.  吸取100μL的TMB底物液到每个孔中 
13.  避光孵育15分钟（精确） 
14.  加入100μL终止液到每个孔中，与加TMB底物液时的间隔和顺序都必须一样 
15.  用酶标仪在加入终止液后30分钟内与450/620nm处检测 
【检测】 
调整酶标仪，以空白对照孔调零，以450nm处检测所有孔的吸光度值。 
【结果】 
1.  检测生效的条件 
只有以下条件符合，检测的结果才能认为的有效的  
空白对照孔    吸光度值＜0.100  
阴性质控孔    吸光度值＜临界质控  
临界质控孔    吸光度值0.150-1.300  
阳性质控孔    吸光度值＞临界质控 
如果以上条件不符合的，那么试验结果则是无效的，需要重新检测
2.  结果的计算 
临界质控平均吸光度值的计算，例子：吸光度1：0.39；吸光度2：0.37                                   
（0.39+0.37）/2=0.38    
平均吸光度值为0.38 
3.  结果的说明 
样本如果是比临界值高出10%，则认定为阳性， 
样本如果是在临界值上下10%之内，则认定为灰色区（推荐在2-4周之后再次检测新鲜的样本，如果样本仍然是灰色区，可以直接认为是阴性） 
样本如果是比临界值低出10%，则认定为阴性 
4.  结果的单位 
病人样本平均吸光度值×10 = U   
临界值 
例子： 1.216×10 =32U 
0.38 
临界值： 10 U 
灰色区：9-11 U 
阴性： ＜9 U 
阳性： ＞11 U

美国NovaBios

流行病学
基孔肯雅病毒通常导致大量爆发，发病率高，影响病毒流传地区人口的三分之三至四分之三。基孔肯雅疫情在印度和太平洋的非洲，亚洲，欧洲和岛屿发生。 2013年底，美洲在加勒比海岛上*在当地获得的基孔肯雅病例报告在美洲。截至2014年底，美洲已有110多万个基孔肯雅嫌疑案件报告。此后，病毒在美洲，东南亚，太平洋岛屿和非洲继续流通并造成疾病。
旅行者的风险在经历疾病流行的地区是zui高的（有关信息，请参阅CDC旅行者健康wwwnc.cdc.gov/travel/notices上的旅行健康声明部分）。大多数流行病发生在热带雨季，在旱季减轻。然而，非洲的疫情发生在干旱时期，其中靠近人类居住的开放水容器作为载体繁殖地。感染风险全天存在，作为主要载体Ae。埃及伊蚊在白天积极叮咬。阂。埃及伊蚊在室内或户外附近咬住住宅。它们通常在容纳水的家用容器中繁殖，包括桶和花盆。
成年人和儿童都可能感染并有症状。从2010年到2013年，美国旅客中有110例基孔肯雅被查明或报告，他们主要前往已经持续爆发的地区。美洲地区爆发事件之后，截至2016年底，美国各州报告了3,500多个基孔肯雅病例。尽管大部分人在旅行者身上，但在2014年和2015年间，据报在美国大陆本地获得了少数病例。此外，几个美国领土（波多黎各，美属维尔京群岛和美属萨摩亚）已经报告了2014-2016年的本地收购案件。
临床表现
大约3％-28％的感染基孔肯雅病毒的人将仍然无症状。对于发生症状性疾病的人群，潜伏期通常为3-7天（范围为1-12天）。疾病zui常见的特征是高热突发（温度通常> 102°F [39°C]）和关节疼痛。其他症状可能包括头痛，肌痛，关节炎，结膜炎，基孔肯雅热，呕吐或黄斑斑疹。一般持续数天至1周;发烧可以是双相的。关节症状往往很严重，可能会衰弱。它们通常涉及多个关节，通常是双侧和对称的。它们zui常见于手脚，但它们可以影响更近的关节。发疹通常发生在发烧后。它通常涉及躯干和四肢，但也可以包括手掌，鞋底和脸部。
实验室检查结果异常可能包括血小板减少症，淋巴细胞减少症和肌酐升高及肝功能检查。可能发生罕见但严重的并发症，包括心肌炎，眼病（葡萄膜炎，视网膜炎），肝炎，急性基孔肯雅热，严重的大疱性病变和神经系统疾病，如脑膜脑炎，格林巴利综合征，脊髓炎或颅神经麻痹。被确定为具有更严重疾病风险增加的群体包括暴露于产后，新生儿> 65岁的成年人和具有潜在医疗条件的人群，如高血压，糖尿病或心脏病。

美国NovaBios

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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Epidemiology
Chikungunya virus usually causes a large number of outbreaks, with a high incidence of three to three quarters of the population affected by the virus. The Chikungunya epidemic has occurred in India and the Pacific Africa, Asia, Europe and the islands. At the end of 2013, the Americas on the Caribbean island for the first time in the local case of Chikungunya reported in the Americas. As of the end of 2014, the Americas has more than 1.1 million cases of suspected cases of Chikungunya. Since then, the virus continues to circulate in the Americas, Southeast Asia, Pacific Islands and Africa and cause disease.
The risk of the traveler is the highest in the area where the disease is prevalent (see the Travel Health Statement section on the CDC Traveler's Health website at wwwnc.cdc.gov/travel/notices). Most of the epidemics occurred during the tropical rainy season and reduced during the dry season. However, the African epidemic occurred during the drought period, in which the open water container near human habitation was used as a carrier breeding ground. Infection risk exists throughout the day, as the main carrier Ae. Aedes aegyptus actively bites during the day. Estr. Aedes aegis bite the house indoors or outdoors. They are usually breed in a household container containing water, including barrels and pots.
Adults and children are likely to be infected and have symptoms. From 2010 to 2013, 110 of the US travelers were identified or reported by Chikungunya, who went to areas that had continued to erupt. After the outbreak of the Americas, as of the end of 2016, the US states reported more than 3,500 cases of Chikungunya. Although most of the people were on the traveler, a small number of cases were reported locally in the United States between 2014 and 2015. In addition, several US territories (Puerto Rico, US Virgin Islands and American Samoa) have reported local acquisitions in 2014-2016.
Clinical manifestations
Approximay 3% -28% of people infected with Chikungunya virus will remain asymptomatic. For people with symptomatic disease, the incubation period is usually 3-7 days (range, 1-12 days). The most common feature of the disease is high fever (usually> 102 ° F [39 ° C]) and joint pain. Other symptoms may include headache, myalgia, arthritis, conjunctivitis, chikungunya fever, vomiting or macula. Usually for several days to one week; fever can be biphasic. Joint symptoms are often very serious and may be weak. They usually involve multiple joints, usually bilateral and symmetrical. They are most common in hands and feet, but they can affect closer joints. Rash usually occurs after a fever. It usually involves the trunk and limbs, but can also include the palm, the soles and the face.
Abnormal laboratory findings may include thrombocytopenia, lymphopenia and creatinine elevation and liver function tests. There may be rare but serious complications, including myocarditis, ophthalmopathy (uveitis, retinitis), hepatitis, acute Chikungunya fever, severe bullous lesions and neurological diseases such as meningoencephalitis, Syndrome, myelitis or cranial nerve palsy. Groups identified as having increased risk of more serious illness include those exposed to postpartum, newborns> 65 years of age and those with potential medical conditions such as hypertension, diabetes or heart disease.