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公司动态

促黄体生成激素放免试剂盒说明书,现货销售

阅读:321发布时间:2014-3-27

[125I] 大鼠促黄体生成激素放免试剂盒说明书,现货销售

药品名称

通用名称:碘[125I] 促黄体生成激素*

英文名称:Iodine[125I]Luteiniziing Hormone Radioimmunoassay Kit

成分

          规格

成分

100管

50管

制品状态

(1)LH标准品(S0~S6

7(S0:5ml,其它各1ml)

7(S0:5ml,其它各1ml)

液体

(2)125I-LH(红色)

1

1瓶

冻干品

(3)兔抗-LH抗体色)

1瓶

1瓶

冻干品

(4)驴抗免疫分离剂

1瓶/50ml

1瓶/25ml

液  体

(5) LH质控血清

2瓶

2瓶

冻干品

促黄体生成激素放免试剂盒说明书,现货销售性状】液体组分(免疫分离剂除外)应澄清,无沉淀或絮状物;冻干组分应成疏松状,复溶后应无沉淀或絮状物。

【放射性核素半衰期】本品所用核素为碘[125I],其物理半衰期(T½)为60天。

临床意义

LH由垂体前叶嗜碱细胞分泌的一种糖蛋白激素,其蛋白部分由204个氨基酸构成α和β两个亚基,α亚基与FSH.TSH和HCG相同,只有β亚基具有特异的结构,两者通过非共价键连接,分子量约为30KD。LH和FSH都呈现脉冲式分泌,故有较明显的日内和日间变异。女性月经中期的LH高峰促成排卵;男性LH主要刺激睾丸间质细胞分泌睾丸酮,又协同FSH促进精子成熟。LH的测定在预测排卵,诊断不孕症,研究和判断下丘脑-垂体-性腺轴功能及相关内分泌疾病的治疗监测等方面又重要意义。对作用于下丘脑-垂体-性腺轴的女性*的临床药理研究研究也有很大的价值。

本药盒采用放射免疫分析方法,测定大鼠等动物血清中的LH含量。

测定原理

采用竞争机制原理,标准或样品中的LH和加入的125I-LH共同与一定量的特异性抗体产生竞争性免疫反应。125I-LH与抗体的结合量与标准或样品中LH的含量呈一定的函数关系。用免疫分离剂(PR)将结合部分(B)与游离部分(F)分离后,测定结合部分的放射性强度,并计算相应结合率B/B0。用已知标准LH含量与对应结合率作图,即得标准抑制曲线。从标准曲线上查知对应结合率的待测样品中LH的含量。

适用仪器】适用于各类γ-*。

样本要求

取静脉血分离血清,待测;血浆则需加入抗凝剂,混匀,分离血浆后,待测;如不立即测量,可将样品密封后,置于-20℃储存备测,保存期不超过一个月;若分离血清后5小时内测量,可将样品2~8℃保存。冰冻样品在保存过程中应避免反复冻融。冰冻样品测定前,将样品置于室温或常温水中融化,并充分摇匀。

用法用量

1 试剂配制、使用方法和保存

(1)LH标准品:液体,直接使用。浓度分别为0,5,10,25,50,100,200mIU/ml。2~8℃保存可稳定42天,未开封标准品2-8℃保存标识的有效期内稳定。促黄体生成激素放免试剂盒说明书,现货销售

(2)125I-LH:冻干品,100管用10ml蒸馏水溶解,50管用5ml蒸馏水溶解。若一次加样超过100管,两瓶混合后使用;50管标记物放射性不大于111 KBq(3μCi)。2-8℃保存标识的有效期内稳定。

(3)兔抗-LH抗体:冻干品,用蒸馏水溶解,溶解方法见封底。同次实验抗体加样超过100管时,两瓶溶解后混合使用。抗体溶解后2~8℃保存可稳定42天,冻干品-20℃保存有效期内稳定。

(4)驴抗兔免疫分离剂:液体,直接使用。加样前必须摇匀!2~8℃保存,有效期内稳定。开封后42天内稳定。若加样超过100管,两瓶混合后摇匀。

(5)LH质控血清:使用方法、保存条件、有效期及附值详见质控血清使用说明书。

2 测定步骤

取圆底聚苯乙烯试管若干,用记号笔或特殊铅笔编号NSB、S0S6和待测样品管等,然后用微量加样器按下表加样。加样前所有试剂(尤其分离剂!)包括待测样品要摇匀,并且平衡到室温。

加样程序表                                                  单位:μl

      管别

试剂

总T管

NSB管

S0S6

质控或
测样品

LH标准品

300(S0)

200

质控或待测样品

200

125I-LH

100

100

100

100

抗-LH抗体

100

100

匀,4℃温育16~24小时 

驴抗免疫分离剂

500

500

500

充分摇匀,室温放置15分钟,3500转/分钟离心15分钟,吸弃上清,测各沉淀管的放射性计数(cpm)。

数据处理

1 联机处理:由电脑自动处理得出结果。注意放射免疫方法和免疫放射方法由于原理不同,处理软件也不一样,用户一定要使用适合的处理软件进行数据处理。在此建议用户使用log-logit或四参数数据处理模式。

2 手工作图或计算器处理:

1). 百分结合率计算:设S0管计数为B0,各标准管或样品管计数为B,非特异管计数为NSB,则百分结合率计算公式为:B/ B0=(B-NSB)/( B0-NSB)×100%

2). logit计算:各标准点或样品管的logit值计算公式为:logit=ln[(B/ B0)/(1-B/ B0)]

3). 手工作图:以标准浓度取log值为横坐标,对应的logit值为纵坐标在普通坐标纸上或以标准浓度为横坐标,对应的B/B0为纵坐标在log-logit坐标纸上画出标准曲线(理想化时是一条直线)。根据待测样品的B/B0可以从坐标纸上查出样品的浓度值。注意:如果使用普通坐标纸,查出的数值应取反对数才是zui后的浓度值。

4). 计算器处理:使用有线性拟合功能的计算器,可以比较方便地计算出样品浓度值,具体操作方法请查阅计算器的使用说明书。

标准曲线举例(仅供参考,不得用于实际计算)。            浓度单位:mIU/ml

项目

NSB

0

5

10

25

50

100

200

百分结合率(%)

B/T

B/B0

2.2

40

85

76

59

34

26

11

log-logit

主要曲线参数

A=3.48             B=-2.34                    R=-0.995

ED75=10.3          ED50=30.0                 ED25=87.7

参考正常值

血清参考正常值:

雄性:5-30mIU/ml

雌性:6-217mIU/ml

滤泡期:2-30mIU/ml

黄体期:0-20mIU/ml

排卵高峰:40-200 mIU/ml

由于地区及使用仪器不同,所测的正常值会存在一定的差异,所以本说明书提供的正常值仅作参考,各实验室能建立符合本实验室要求的正常值范围。

产品性能指标

  1. 标准范围:5~200 mIU/ml。
  2. 灵敏度: ~1.0mIU/ml。
  3. 精密度:批内变异系数(CV)<10%;批间变异系数(CV)<15%。
  4. 使用期限:见产品外包装。

禁忌】本品仅供体外科研试验用!

注意事项

  1. 收到试剂盒后,尽快存放在2~8℃。
  2. 使用前请详细阅读此说明书。
  3. 不同药盒或不同月份的同种药盒的组分不得混用。
  4. 吸弃上清液时,注意不得损失沉淀物,否则将明显影响测定结果。
  5. 药盒请在有效期内使用。
  6. 临床标本均应视为有潜在传染性,请按传染病实验室规程操作。
  7. 使用本药盒应注意放射防护,放射性废弃物须按放射防护条例规定处理。
  8. 使用本品的操作人员应经过专业技术培训。

贮藏】2~8℃保存。

有效期】1个月。

 

附:抗体溶解方法:

兔抗-LH抗体,用蒸馏水溶解,100管产品每瓶抗体加()ml,50管产品抗体每瓶加()ml(如不填写,50管药盒用5ml溶解,100管药盒用10ml溶解,若为液体抗体请直接使用)。


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