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磺胺类快筛试剂盒使用说明书
- 止咳平喘类健康产品非法添加监督检查方法
简介
目前，止咳平喘类中成药和保健食品中非法添加的物质主要有磺胺类、甲基嘌呤类和糖皮质激素类等化学成分。
主治功效或保健功能
一般突出治疗咳嗽、哮喘的效果明显，或以‘*’、’奇效’等标榜。
用法用量
一般每次服用的数量不多，如胶囊剂服用1~2粒；片剂1~4片，且会标注‘小孩、孕妇及高血压患者禁用’等。
生产企业
多标示为医药科技公司、生物科技公司、中医院研究所，或委托加工生产。
剂型
目前发现非法添加的产品剂型主要为胶囊型、片剂和丸剂等，其中胶囊剂zui为多见。
抽样数量
一般固体剂型10粒（片），液体剂型50mL以上即可。
(二)磺胺类检测试剂盒使用说明
适用范围
本试剂盒适用于止咳平喘类中成药和保健食品的快速检测，可检测胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液等剂型。
检测成分
磺胺类快速检测试剂盒可检测磺胺甲噁唑、磺胺异噁唑、磺胺嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺间二甲基嘧啶、磺胺甲氧嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺氯哒嗪、磺胺甲氧哒嗪、磺胺苯酰、磺胺多辛（周效磺胺）等化学成分。
以磺胺甲噁唑片为例，常用规格为500mg/次。
本方法标准溶液检测限小于0.08μg/mL,样品检测限小于30μg/g。
【试剂盒组成】
磺胺类试剂A | 10瓶 | 磺胺类检测卡 | 10卡 |
磺胺类试剂B | 10瓶 | 称量纸（样品前处理用） | 10张 |
一次性吸管 | 10支 |
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【规格】 10份次
【样品前处理】
- 拧开磺胺类试剂瓶A的下盖，不同剂型化妆品按以下方法加入到试剂瓶A内：
硬胶囊：旋开胶囊壳，取约1/4粒内容物。
片剂：压碎成粉末，取约1/4片量。
丸剂、颗粒剂、散剂：取每次服用量的约1/8，尽量压碎或剪碎。
口服液:用一次性吸管吸取约0.1mL(约2滴)
- 拧紧试剂瓶盖，大力振荡约30秒，静置至溶液上层澄清。
- 打开试剂B的下盖，用刻度吸管吸取A瓶混合后的上层澄清溶液，滴加约2滴至试剂B中，拧紧试剂B瓶盖，振摇约30秒，使其混匀，静置待测。
【检测】
- 拆开铝箔袋，取出检测卡。
- 用刻度吸管吸取B瓶中的溶液，垂直滴加3滴溶液于检测卡的圆孔中。
- 加样后开始计时，3~5分钟即可观察质控线（C线）和检测线（T线）显示情况。
【结果判断】
- 阴性（-）：
若C线和T线均显色，表示样品中不含磺胺类类化学成分。
- 阳性（+）:
若C线显色，T线不显色，表示样品中含磺胺类类化学成分。
- 无效：
C线未显色，表示检测卡失效，建议更换检测卡重复测定。
【注意事项】
- 在检测过程中，滴加3滴溶液后如在10秒内发现待测液未展开，可补加1~2滴。
- 结果判断时，若滴加样品溶液于检测卡的加样孔中后立即出现C线和T线，即可判断结果为阴性；若只出现C线，则要等3分钟后再读取结果。
- 当检测温度低于10℃时，若只出现C线，则将判定时间延长至5分钟。
- 如试剂沾污皮肤或误入眼中，请立即用清水冲洗。
- 本试剂盒仅供定性筛查用。
- 试剂应远离儿童触摸到的地方。
【贮存条件】
在4~30℃阴凉干燥处保存。
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